Fexinidazole:第一全球批准。

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Deeks艾德

Fexinidazole:第一全球批准。

药。2019年2月,79 (2):215 - 220。doi: 10.1007 / s40265 - 019 - 1051 - 6。

PubMed ID

30635838 (在PubMed

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文摘

Fexinidazole温斯洛普(以下称为Fexinidazole)是一种DNA合成抑制剂开发的被忽视疾病药物项目(DNDi),在与赛诺菲合作,口服治疗非洲人类锥虫病(帽子)(俗称“昏睡病”)和南美洲锥虫病。药物是由赫斯特5-nitroimidazole导数首次发现AG(现在赛诺菲的一部分),并在2005年被DNDi有活动对锥虫属brucei gambiense和t . b . rhodesiense。第五十八条的规定(EC)。726/2004(审查新药物的监管机制注定要使用欧盟以外的),fexinidazole被授予一个积极的观点的EMA治疗一期(haemo-lymphatic)和阶段(meningo-encephalitic)的帽子由于t . b . gambiense (g帽)的成人和儿童> / = 6岁,体重> / = 20公斤。这将促进和支持市场营销授权批准应用程序在2019年流行国家;注册后,fexinidazole将通过世卫组织分布为g帽流行国家。第三阶段评估fexinidazole g帽正在进行的刚果民主共和国和几内亚的药物也在开发恰加斯病的疾病,目前正在进行的一项研究在西班牙。临床开发内脏利什曼病是停止。本文总结了发展的里程碑fexinidazole导致第一个批准g帽。

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药物

Fexinidazole