口服fexinidazole晚期非洲锥虫属brucei gambiense锥虫病:一个关键的多中心,随机,non-inferiority审判。

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Mesu VKBK, Kalonji WM, Bardonneau C, Mordt OV, Blesson年代,西蒙•F Delhomme年代,Bernhard年代,Kuziena W, Lubaki摩根富林明,Vuvu SL, Ngima PN, Mbembo嗯,Ilunga M, Bonama AK, Heradi是的,Solomo仲量联行,< G, Badibabi路,Dama FR, Lukula PK,太DN, Lumbala C,谢勒B, Strub-Wourgaft N, Tarral

口服fexinidazole晚期非洲锥虫属brucei gambiense锥虫病:一个关键的多中心,随机,non-inferiority审判。

柳叶刀》。2018年1月13日,391 (10116):144 - 154。doi: 10.1016 / s0140 - 6736 (17) 32758 - 7。Epub 2017年11月4日。

PubMed ID
29113731 (在PubMed
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文摘

背景:一些治疗选项可用来治疗非洲人类锥虫病的晚期,一个被忽视的热带疾病,由锥虫属brucei gambiense (g帽)。得力的治疗是一种静脉注射联合治疗口腔硝呋替莫和依氟鸟氨酸需要由医院管理由训练有素的人员,这不是最佳的,因为患者通常生活在偏远地区卫生资源。因此,我们旨在评估口服疗法的安全性和有效性的fexinidazole (2-substituted 5-nitroimidazole证明trypanocidal活动)和硝呋替莫依氟鸟氨酸联合治疗晚期患者g帽。方法:在这种随机,2/3阶段,非盲、non-inferiority审判,我们招募了15岁及以上患者晚期g帽从g帽治疗中心在刚果民主共和国(n = 9)和中非共和国(n = 1)。患者被随机分配(2:1)接收fexinidazole或硝呋替莫依氟鸟氨酸联合治疗根据预定义的随机列表(6块大小)。资助者,数据管理人员和统计学家研究被蒙面的治疗。口服fexinidazole是一天一次(5 - 10天1 - 4:1800毫克,天:1200毫克)。口服硝呋莫司是每天三次(1 - 10:15毫克/公斤/天)与依氟鸟氨酸一天两次2 h注入(天1 - 7:每天400毫克/公斤)。主要终点是成功在18个月(即视为病人活着,没有证据表明锥虫在任何体液,不需要救援药物和脑脊液白细胞计数

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