小说IFNalpha-2b Ropeginterferon alfa-2b,诱发高响应率与低毒性患者红细胞增多。

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Gisslinger H, Zagrijtschuk O, Buxhofer-Ausch V,泰勒J, Schloegl E, Gastl GA,狼D, Kralovics R, Gisslinger B,斯特K, Egle, Melchardt T, Burgstaller年代,Willenbacher E, Schalling M,数控,Kadlecova P, Klade C, Greil R

小说IFNalpha-2b Ropeginterferon alfa-2b,诱发高响应率与低毒性患者红细胞增多。

血。2015年10月8日,126 (15):1762 - 9。doi: 10.1182 / - 2015 - 04 - 637280血。Epub 2015 8月10。

PubMed ID

26261238 (在PubMed

]

文摘

在这个前瞻性,非盲、多中心相半剂量升级研究中,我们使用一个下一代mono-pegylated干扰素(IFN) alpha-2b同种型,ropeginterferon alfa-2b。的独特功能ropeginterferon alfa-2b是一个消除半衰期长,它允许政府每2周。我们从51真性红细胞增多症患者显示数据。主要目标是定义最大耐受剂量和安全性和有效性评估。剂量范围的50到540 microg测试没有dose-limiting毒性的外观。与毒品有关的不良事件都是已知的毒性与IFN-alpha有关。累计总反应率为90%,组成完整的响应在47%,43%的患者的局部反应;最好的单个分子反应水平是一个完整的响应在21%的患者和47%部分反应。值得注意的是,我们没有观察到任何剂量水平之间的相关性和响应率或响应时间,表明已经低水平的ropeginterferon alfa-2b足以引起显著的血液和分子反应。这些数据表明承诺的有效性和安全性ropeginterferon alfa-2b和支持发展的药物在随机3期临床试验。 The study was disclosed at www.clinicaltrials.gov as #NCT01193699 before including the first patient.

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药物

Ropeginterferon alfa-2b