新一代即用型胰高血糖素类似物Dasiglucagon用于治疗儿童和青少年1型糖尿病患者的严重低血糖:一项3期随机对照试验的结果

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Battelino T, Tehranchi R, Bailey T, Dovc K, Melgaard A, Yager Stone J, Woerner S, von dem Berge T, DiMeglio L, Danne T

新一代即用型胰高血糖素类似物Dasiglucagon用于治疗儿童和青少年1型糖尿病患者的严重低血糖:一项3期随机对照试验的结果

儿科糖尿病。2021年8月;22(5):734-741。doi: 10.1111 / pedi.13220。2021年6月9日

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33934456 (PubMed视图

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摘要

背景:Dasiglucagon是一种新一代即用型水型胰高血糖素类似物，已被开发用于治疗糖尿病患者的严重低血糖。目的:本试验的目的是评估dasiglucagon治疗1型糖尿病(T1DM)患儿的安全性和有效性。参与者是患有T1DM的儿童和青少年(6-17岁)。方法:在这项随机双盲试验中，42名参与者被随机分配(2:1:1)到单次皮下注射胰高血糖素(0.6 mg)、安慰剂或重组胰高血糖素(GlucaGen;在胰岛素诱导的低血糖期间(按标签剂量)。主要终点是血浆葡萄糖(PG)恢复时间(治疗开始后首次PG升高>/=20 mg/dL，无静脉输注葡萄糖)。主要的比较是地胰高血糖素与安慰剂;胰高血糖素作为对照。结果:注射SC后至PG恢复的中位时间(95%置信区间)，替高血糖素组为10分钟(8-12)，安慰剂组为30分钟(20 - 20)(P < 0.001);胰高血糖素的中位时间为10分钟(8-12)，其中不包括冻干粉重组所需的时间。 PG recovery was achieved in all participants in the dasiglucagon and glucagon groups within 20 min of dosing compared to 2 out of 11 patients (18%) with placebo. The most frequent adverse events were nausea and vomiting, as expected with glucagon treatment. CONCLUSIONS: Consistent with adult phase 3 trials, dasiglucagon rapidly and effectively restored PG levels following insulin-induced hypoglycemia in children and adolescents with T1DM, with an overall safety profile similar to glucagon.

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药物

Dasiglucagon

药物靶点

药物	目标	种类	生物	药理作用	行动
Dasiglucagon	胰高血糖素受体	蛋白质	人类	是的	受体激动剂	细节