Olipudase阿尔法:首先批准。

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Keam SJ

Olipudase阿尔法:首先批准。

药。2022年6月,82 (8):941 - 947。doi: 10.1007 / s40265 - 022 - 01727 - x。

PubMed ID

35639287 (在PubMed

]

文摘

Olipudase阿尔法(XENPOZYME ((R)))是一种重组人酸性鞘磷脂酶,由赛诺菲安万特,治疗酸性鞘磷脂酶缺乏症(ASMD)。Olipudase阿尔法触媒作用鞘磷脂的水解积累在肝细胞和mononuclear-macrophage细胞,如肺、肝、脾、肾脏和骨髓。SAKIGAKE下Olipudase阿尔法被批准在日本于2022年3月28日指定用于成人和儿科患者non-CNS ASMD并获得积极的表现对人用药品委员会意见在欧盟。在美国监管审查正在进行中。本文总结了发展的里程碑olipudase阿尔法导致第一个批准ASMD患者的治疗。

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药物

Olipudase阿尔法