Polatuzumab Vedotin:第一全球批准。
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Deeks艾德
Polatuzumab Vedotin:第一全球批准。
药。2019年9月,79 (13):1467 - 1475。doi: 10.1007 / s40265 - 019 - 01175 - 0。
- PubMed ID
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31352604 (在PubMed]
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Polatuzumab vedotin (Polatuzumab vedotin-piiq;波利维)是一种抗体药物共轭包括单克隆抗体对CD79b (B细胞受体组件)共价结合到anti-mitotic细胞毒性剂单甲auristatin (MMAE)通过可分裂的链接器。绑定后CD79b b细胞表面,polatuzumab vedotin内化和链接器裂解,释放MMAE进入细胞,抑制分化和凋亡。Polatuzumab vedotin是由Genentech(罗氏公司的子公司)血液学的恶性肿瘤的治疗。2019年6月,美国食品及药物管理局授予加速批准polatuzumab vedotin,结合bendamustine加美罗华治疗成人与复发/难治性弥漫型大b细胞淋巴瘤(DLBCL)之前收到了至少两个治疗方法。使用复合结合bendamustine +利妥昔单抗也在监管审查复发/难治性DLBCL在欧盟和持续发展阶段1 b / 2此设置或复发/难治性滤泡淋巴瘤(FL)在一些国家。其他各种polatuzumab vedotin联合治疗方案也在阶段1 b / 2开发复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)(包括DLBCL和FL)或在阶段2或3开发以前未经治疗的DLBCL,虽然polatuzumab vedotin单一疗法已经在第一阶段开发复发/难治性b细胞NHL在日本。本文总结了发展的里程碑polatuzumab vedotin导致第一个批准其使用结合bendamustine +利妥昔单抗复发/难治性DLBCL。
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