伐地那非在肺动脉高血压:一项随机,双盲,安慰剂对照研究。

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静佐Yu ZX沈司法院,吴BX,徐KF,朱XY,潘L,张ZL,刘XQ,张y,江X, Galie N

伐地那非在肺动脉高血压:一项随机,双盲,安慰剂对照研究。

2011 J和保健医疗。6月15日,183 (12):1723 - 9。doi: 10.1164 / rccm.201101 - 0093摄氏度。Epub 2011年3月11日。

PubMed ID

21471085 (在PubMed

]

文摘

理由是:尽管5型磷酸二酯酶抑制剂西地那非和他达拉非显示肺动脉高血压患者的疗效(PAH),这些代理单尚未最终可以减少临床事件恶化。目的:评价5型磷酸二酯酶抑制剂的安全性和有效性伐地那非在中国PAH患者。方法:在一个随机、双盲、安慰剂对照研究中,66名PAH患者被随机2:1伐地那非(5毫克每日一次,4周5毫克每日两次;n = 44)或安慰剂(n = 22)为12周。病人完成这个阶段被非盲伐地那非治疗(每天两次5毫克)进一步12周。测量及主要结果:在第12周,伐地那非的意思是placebo-corrected 6分钟步行距离的增加(69;P < 0.001),这种改进是保持至少24周。伐地那非也增加了意味着placebo-corrected心脏指数(0.39 L.min (1) m (2);P = 0.005),减少平均肺动脉压力和肺血管阻力(-5.3毫米汞柱,P = 0.047;-4.7木U, P = 0.003; respectively) at Week 12. Four patients in the placebo group (20%) and one in the vardenafil group (2.3%) had clinical worsening events (hazard ratio 0.105; 95% confidence interval, 0.012-0.938; P = 0.044). Vardenafil was associated with only mild and transient adverse events. CONCLUSIONS: Vardenafil is effective and well tolerated in patients with PAH at a dose of 5 mg twice daily.

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药物

伐地那非