Sarilumab,完全人类单克隆抗体对IL-6Ralpha类风湿性关节炎患者和对甲氨蝶呤反应不足:有效性和安全性从随机SARIL-RA-MOBILITY部分试验结果。

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惠钦格TW,她RM,杰森M,雷丁,van Adelsberg J,百花大教堂,黄X, Yancopoulos GD,斯塔尔N,热那亚的MC

Sarilumab,完全人类单克隆抗体对IL-6Ralpha类风湿性关节炎患者和对甲氨蝶呤反应不足:有效性和安全性从随机SARIL-RA-MOBILITY部分试验结果。

安大黄说。2014年9月,73 (9):1626 - 34。doi: 10.1136 / annrheumdis - 2013 - 204405。Epub 2013 12月2。

PubMed ID

24297381 (在PubMed

]

文摘

目的:评估每周(qw)的安全性和有效性,每隔一周(q2w)剂量sarilumab,一个完整的人anti-interleukin 6受体α(anti-IL-6Ralpha)单克隆抗体,为严重类风湿性关节炎(RA)。方法:在这个dose-ranging研究RA患者(n = 306)活跃,尽管甲氨蝶呤,被随机分配到安慰剂或五皮下剂量/ sarilumab方案之一:100毫克q2w, 150毫克q2w, 100毫克qw, 200毫克q2w, 150毫克qw 12周,+甲氨蝶呤。主要终点是ACR20在第12周。二次端点包括ACR50 ACR70、疾病活动得分在28个关节(C反应蛋白)。人口安全、药物动力学、药效学和有效性子组进行评估。结果:患者的比例实现ACR20反应与安慰剂比较明显高于sarilumab 150毫克qw (72.0% vs 46.2%,多重性调整p = 0.0203)。高ACR20反应也达到150毫克q2w (67%;未经调整的(名义)p = 0.0363)和200毫克q2w (65%;未经调整的p = 0.0426)和安慰剂。Sarilumab > / = 150毫克q2w降低C反应蛋白,没有回到基线之间的剂量间隔。 Infections were the most common adverse event; none were serious. Changes in laboratory values (neutropenia, transaminases and lipids) were consistent with reports with other IL-6Ralpha inhibitors. CONCLUSIONS: Sarilumab improved signs and symptoms of RA over 12 weeks in patients with moderate-to-severe RA with a safety profile similar to reports with other IL-6 inhibitors. Sarilumab 150 mg and sarilumab 200 mg q2w had the most favourable efficacy, safety and dosing convenience and are being further evaluated in Phase III.

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药物

Sarilumab

药物靶点

药物	目标	类	生物	药理作用	行动
Sarilumab	白细胞介素- 6受体α亚基	蛋白质	人类	是的	拮抗剂 抗体	细节