Isavuconazole群体药代动力学分析中使用非参数估计患者侵袭性真菌疾病(从至关重要的研究的结果)。
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Isavuconazole群体药代动力学分析中使用非参数估计患者侵袭性真菌疾病(从至关重要的研究的结果)。
Antimicrob代理Chemother。2016年7月22日,60 (8):4568 - 76。doi: 10.1128 / AAC.00514-16。打印2016年8月。
- PubMed ID
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27185799 (在PubMed]
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Isavuconazonium硫酸(Cresemba;阿斯特拉制药有限公司),isavuconazole三唑抗真菌剂的水溶性前体药物,用于治疗侵袭性曲霉病(IA)和入侵毛霉菌病。群体药代动力学(PPK)模型构造使用非参数估计比较药代动力学(PK)行为isavuconazole在三期患者重要的开放性临床试验,评价药物的疗效和安全性的治疗肾受损IA病人和患者侵袭性真菌疾病(IFD)引起的新兴模具、酵母、双晶的真菌。共检查是身体质量指数(BMI)、重量、种族、肾小球滤过率的影响(eGFR)间隙(CL)、体积和重量的影响。PK参数比较基于IFD类型和其他病人的特点。模拟进行描述的中等收入国家临床给药方案。浓度(n = 458)的136名患者被用来构造一个2-compartment模型(一阶吸收室和中央室)。体重相关协变量影响的间隙,但表皮生长因子受体没有。PK参数和主体间变异性的CL相似不同IFD团体和人群。目标实现的分析表明,临床给药方案就足够了曲线下的药物总面积(AUC) /麦克风目标从50.5曲霉菌。(CLSI麦克风0.5毫克/升),270年和5053年对白色念珠菌(中等收入国家的0.125和0.004毫克/升,分别)和312年non-albicans念珠菌。(0.125毫克/升)的麦克风。 The estimations for Candida spp. were exploratory considering that no patients with Candida infections were included in the current analyses. (The VITAL trial is registered at ClinicalTrials.gov under number NCT00634049.).
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