安全性、耐受性、药物动力学和药效学的CGRP怎样绑定单克隆抗体LY2951742 (Galcanezumab)在健康志愿者。

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环球D,柯林斯EC, Vandermeulen C, Van Hecken, Raddad E,谢勒JC, Grayzel D, Schuetz TJ·德·胡恩J

安全性、耐受性、药物动力学和药效学的CGRP怎样绑定单克隆抗体LY2951742 (Galcanezumab)在健康志愿者。

杂志。2017年10月17日,8:740。doi: 10.3389 / fphar.2017.00740。eCollection 2017。

PubMed ID

29089894 (在PubMed

]

文摘

背景:降钙素相关基因肽(CGRP怎样)是重要的病理生理学偏头痛,是一种很有前途的偏头痛治疗的目标。人源化单克隆抗体galcanezumab (LY2951742)与CGRP怎样结合,可以有效地预防偏头痛。目的:主要目的是评估单个和多个剂量的安全性和耐受性galcanezumab的人类。二级目标包括评估药物动力学和评估目标订婚。方法:一项双盲,随机,安慰剂对照研究(NCT 01337596)与单升级和多个皮下(SC)剂量的galcanezumab在健康男性志愿者进行。单剂量的1、5、25日,75年,200年,600毫克的galcanezumab (n = 7 /剂量)或安慰剂(n = 2 /剂量)注入SC连续六个群九个科目。一群九个科目接到多个(4)150毫克剂量的galcanezumab每隔一周或安慰剂。目标参与评估通过测量抑制capsaicin-induced皮肤血流量增加(DBF)。结果:六十三名被试被随机分配和包含在安全分析。Galcanezumab耐受性良好在单一剂量600毫克(1 - SC)和连续剂量(150毫克SC)。 There was no dose-dependent difference in type or frequency of treatment-emergent adverse events, and no clinically meaningful difference when compared with placebo. Pharmacokinetics were linear. Galcanezumab induced a robust, dose-dependent, and durable inhibition of capsaicin-induced increase in DBF, supporting the continued clinical development of galcanezumab for prophylaxis in migraine patients.

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药物

Fremanezumab

Galcanezumab

药物靶点

药物	目标	类	生物	药理作用	行动
Galcanezumab	降钙素相关基因肽1	蛋白质	人类	是的	抗体	细节
Galcanezumab	降钙素相关基因肽2	蛋白质	人类	是的	抗体	细节