看2018年的抗体。
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引用
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Kaplon H, Reichert JM
看2018年的抗体。
马伯。2018年2月/ 3月;(2):183 - 203。doi: 10.1080 / 19420862.2018.1415671。Epub 2018年1月16日。
- PubMed ID
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29300693 (在PubMed]
- 文摘
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2017年抗体疗法发展的速度也越来越快,这速度预计将持续到2018年。值得注意的是,每年的抗体疗法获得了第一个批准欧盟(EU)和美国(美国)达到两位数(共10)首次在2017年。10抗体授予批准:brodalumab dupilumab, sarilumab, guselkumab, benralizumab, ocrelizumab, inotuzumab ozogamicin, avelumab duvalumab, emicizumab。然而,Brodalumab已经批准了2016年在日本。截至2017年12月1日,9抗体疗法(ibalizumab、burosumab tildrakizumab, caplacizumab, erenumab, fremanezumab, galcanezumab, romosozumab, mogamulizumab)是在欧盟和美国的监管审查,和监管行为对他们的营销应用预计到2018年底。基于公司公告和临床研究主要完成日期,估计和假设研究结果是积极的,营销的应用至少12抗体治疗在晚期临床研究正在评估可能提交到2018年底。的12个候选人,8例非肿瘤适应症是(lanadelumab、crizanlizumab ravulizumab, eptinezumab, risankizumab, satralizumab, brolucizumab, PRO140)和4对癌症(sacituzumab govitecan, moxetumomab pasudotox, cemiplimab, ublituximab)。额外的抗体疗法观看2018年包括19马伯在后期进行评价研究主要完成日期在2017年末或2018年。这些马伯,9例非肿瘤适应症是(lampalizumab、roledumab emapalumab, fasinumab, tanezumab etrolizumab, NEOD001, gantenerumab, anifrolumab)和10对癌症迹象(tremelimumab isatuximab, bcd - 100、carotuximab camrelizumab, IBI308, glembatumumab vedotin, mirvetuximab soravtansine, oportuzumab monatox, L19IL2 / L19TNF)。积极的临床研究的结果可能使营销应用程序提交2018年。 Brief summaries of these antibody therapeutics are provided in this installment of the 'Antibodies to watch' article series.
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