rviii - single - chain和octocog - alfa (Advate((R)))在严重血友病A患者中的比较药代动力学。

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Klamroth R, Simpson M, von Depka-Prondzinski M, Gill JC, Morfini M, Powell JS, Santagostino E, Davis J, Huth-Kuhne A, Leissinger C, Neumeister P, Bensen-Kennedy D, Feussner A, Limsakun T, Zhou M, Veldman A, St Ledger K, Blackman N, Pabinger I

rviii - single - chain和octocog - alfa (Advate((R)))在严重血友病A患者中的比较药代动力学。

血友病。2016年9月22日(5):730-8。doi: 10.1111 / hae.12985。2016年7月19日。

PubMed ID

27434619 (PubMed视图

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摘要

背景:rVIII-SingleChain是一种新型重组因子VIII (rFVIII)，被设计为b结构域截断结构体，重链和轻链共价结合，旨在提高与血管性血友病因子(VWF)的结合亲和力。临床前研究证实，与全长rFVIII相比，VWF具有更大的亲和力，具有更好的药代动力学和药效学特性。目的:研究rviii单链药代动力学，并与全长rviii药代动力学进行比较。方法:本研究在AFFINITY临床试验项目中招募了27例严重A型血友病患者。4天洗脱期后，所有患者接受单次输注50 IU kg(-1) octocog alfa (Advate((R)));在输注后4天的洗脱期后，他们接受单次输注50 IU kg(-1) rVIII-SingleChain。在输注前(给药前)和输注后0.5、1、4、8、10、24、32、48和72 h采集血液样本进行药代动力学评估。结果:rVIII-SingleChain具有较长的平均半衰期(t1/2) (14.5 vs. 13.3 h)，较低的平均清除率(CL) (2.64 vs. 3.68 mL h(-1) kg(-1))，较高的平均停留时间(20.4 vs. 17.1 h)和较大的平均AUCinf (2090 vs. 1550 IU?h dL(-1))分别比ocogalfa高。rviii -单链输注后的平均AUCinf比10 - α输注后的平均AUCinf大35%。在AUC0-last中观察到类似的模式。 No serious adverse events or inhibitors were reported. CONCLUSIONS: rVIII-SingleChain has a favourable pharmacokinetic profile compared with octocog alfa and was well tolerated. The prolonged t1/2 , larger AUC and reduced CL of rVIII-SingleChain may permit longer dosing intervals, thereby improving patient adherence to prophylactic treatment.

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药物

Damoctocog alfa pegol

药物靶点

药物	目标	种类	生物	药理作用	行动
Damoctocog alfa pegol	凝血因子VIII	蛋白质	人类	是的	粘结剂	细节