28天,随机、双盲、安慰剂对照、平行组喷雾revefenacin研究慢性阻塞性肺病患者。

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Pudi KK,巴恩斯CN,莫兰EJ, Haumann B,科文E

28天,随机、双盲、安慰剂对照、平行组喷雾revefenacin研究慢性阻塞性肺病患者。

和研究》2017年11月2日,18 (1):182。doi: 10.1186 / s12931 - 017 - 0647 - 1。

PubMed ID
29096627 (在PubMed
]
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背景:Revefenacin是每日一长效毒蕈碱的拮抗剂(喇嘛)在临床开发治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者。在dose-ranging的一项研究中,每日一次喷雾revefenacin后行动的长期患者7天的剂量管理700杯。在这个multiple-dose研究中,bronchodilation疗效和不良事件概要特征在病人管理喷雾revefenacin 28天每天一次。方法:共有355名慢性阻塞性肺病患者(平均年龄62岁,意味着在1 s用力呼气量(FEV1)预测的44%)被随机的双盲、安慰剂对照平行小组学习。吸入糖皮质激素以及短效支气管扩张剂是允许的。每天换一次治疗(44、88、175或350杯revefenacin或匹配的安慰剂)是由一个标准的喷气喷雾器,28天。主要终点是改变从基线D28槽残,和二级端点包括加权平均FEV1 / 0至24 h和救援的药物(沙丁胺醇)使用。安全评价包括不良事件、实验室评估、心电图和24小时霍尔特概要文件。结果:Revefenacin(88年、175年和350年杯)大大改善了D28槽FEV1 /安慰剂(分别为187.4、166.6和170.6毫升,p < 0.001);44个杯子了sub-therapeutic响应。 At doses >/=88 mug, more than 80% of patients achieved at least a 100-mL increase from baseline FEV1 in the first 4 h post dose compared with 33% of placebo patients. For doses >/=88 mug, D28 24 h weighted mean differences from placebo for FEV1 were numerically similar to respective trough FEV1 values, indicating bronchodilation was sustained for 24 h post dose. Doses >/=88 mug reduced the average number of albuterol puffs/day by more than one puff/day. The 350 mug dose did not demonstrate additional efficacy over that observed with 175 mug revefenacin. Revefenacin was generally well tolerated, with minimal reports of systemic anti-cholinergic effects. CONCLUSIONS: These data suggest that 88 and 175 mug revefenacin are appropriate doses for use in longer-term safety and efficacy trials. Revefenacin offers the potential for the first once-daily LAMA for nebulization in patients with COPD who require or prefer a nebulized drug delivery option. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT02040792 . Registered January 16, 2014.

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Revefenacin 细胞色素P450 2 d6 蛋白质 人类
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