概述2014年食品和药物管理局关于cangrelor心血管和肾脏的药物咨询委员会会议。

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贝克Lhermusier T,数控,Waksman R

概述2014年食品和药物管理局关于cangrelor心血管和肾脏的药物咨询委员会会议。

心功能杂志。2015年4月15日,115 (8):1154 - 61。doi: 10.1016 / j.amjcard.2015.01.551。Epub 2015年2月3。

PubMed ID

25728646 (在PubMed

]

文摘

具有里程碑意义的临床试验建立了P2Y12抑制剂的好处在急性冠脉综合征的设置和经皮冠状动脉介入。2014年2月12日,药品公司(赞助商)提出了有效性和安全性数据关于cangrelor美国食品和药物管理局(FDA)心血管和肾脏的药物咨询委员会。赞助商寻求批准2适应症:(1)在经皮冠状动脉介入的设置降低血栓性心血管事件(包括支架血栓形成)在冠状动脉疾病患者和(2)的设置桥接治疗在急性冠脉综合症患者或支架血栓事件的风险增加(如支架血栓形成)当口服P2Y12因为手术治疗中断。以下是总结的数据提交给FDA的赞助商,FDA cangrelor的临床评估。

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