tavaborole是一种新型硼基药物制剂，其疗效和安全性:用于脚趾甲真菌病局部治疗的2期研究。
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Toledo-Bahena ME, Bucko A, Ocampo-Candiani J, Herz-Ruelas ME, Jones TM, Jarratt MT, Pollak RA, Zane LT
tavaborole是一种新型硼基药物制剂，其疗效和安全性:用于脚趾甲真菌病局部治疗的2期研究。
《药物与皮肤杂志》2014年9月13日(9):1124-32。
- PubMed ID
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25226015 (PubMed视图]
- 摘要
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目的:评估tavaborole(一种具有广谱抗真菌活性的新型硼基药物)治疗由皮肤真菌引起的趾甲真菌病的潜在疗效、安全性和最佳给药浓度。方法:一项双盲、随机、载体对照研究(研究1)和两项开放标签研究(研究2和3)，以1.0%、2.5%、5.0%或7.5%的浓度，检查了他瓦aborole外用溶液每日1次或每周3次的有效性、安全性和最佳给药浓度，持续180天。研究2的第3组患者接受5.0%的开放标签塔瓦aborole，每天1次，持续360天。所有三项研究都评估了180天治疗的成功，定义为完全或部分临床证据表明指甲生长清晰，真菌培养阴性。结果:在3项研究中，共有336例患者被纳入意向治疗(ITT)或改良ITT人群和疗效分析。在研究1中，与对照组相比，他瓦aborole组在180天的治疗成功率更高，分别为2.5%、5.0%和7.5%(分别为27%、26%和32%比14%;斜率P = 0.030)。在研究2的第3队列中，7%的患者在第360天使用他瓦aborole治疗成功(5.0%)。在研究1中，与对照组相比，2.5%、5.0%和7.5%的他瓦aborole组180天的阴性培养率在数值上更高(斜率P=0.046)。一般刺激、红斑、结垢和刺痛/灼烧的应用部位反应在7.5%他瓦aborole中最为常见，通常为轻度至中度反应，并随着治疗中断和/或减少给药频率而缓解。 No systemic safety concerns were observed. CONCLUSION: Tavaborole solution demonstrated favorable efficacy and safety in phase 2 clinical studies. Based on these findings, tavaborole topical solution, 5% was further investigated in larger, more definitive phase 3 studies. Results from these completed phase 3 studies will provide additional evidence regarding the safety and efficacy of tavaborole in the treatment of toenail onychomycosis.
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