Mecasermin rinfabate

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背景

Mecasermin rinfabate批准严重主要胰岛素样生长因子(IGF)不足或在GH基因缺失患者已经开发出生长激素(GH)抗体¹。Mecasermin rinfabate相似Mecasermin在这两种药物包含DNA重组起源胰岛素样生长因子1 (igf - 1)。Mecasermin rinfabate然而,已经绑定到DNA重组起源胰岛素样生长因子结合蛋白3 (IGFBP-3)³。igf - 1的绑定IGFBP-3说延长半衰期和降低igf - 1的间隙生长激素抵抗综合征患者和低水平的IGFBP-3虽然这可能代表<全球500名患者⁵。

Mecasermin rinfabate Insmed整合品牌下生产的Iplex于2005年FDA批准的⁸。2007年Insmed收回申请市场营销授权的欧洲药品代理¹⁰。

类型

生物技术

组

批准

生物分类

基于蛋白质疗法
激素

蛋白质的化学公式

不可用

蛋白质平均体重

不可用

序列

不可用

同义词

Mecasermin rinfabate
Mecasermin rinfabate重组
rhIGF-I / rhIGFBP-3

药理学

指示

Mecasermin rinfabate被批准用于治疗严重的主要胰岛素样生长因子(IGF)不足或在GH基因缺失患者已经开发出生长激素(GH)抗体¹。严重缺主igf - 1被定义为:^标签

)高度标准偏差(SD)得分小于或等于3 SD低于正常

B)基底igf - 1 SD分数小于或等于3 SD低于正常

C)生长激素的正常或高于正常水平

2007年,Insmed (Mecasermin rinfabate制造商)做了一个协议Tercica (Mecasermin Mecasermin制造商)将不再是用于指示但可以开发条件非身材矮小(如严重的胰岛素抵抗、肌强直性肌肉萎缩症,和HIV相关的脂肪重新分配综合症⁶。

减少药物开发失败率

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以证据为基础的和结构化的数据集。

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相关条件

禁忌症和黑箱警告

避免致命的药物不良事件

提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。

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避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。

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药效学

Mecasermin rinfabate促进垂直生长在儿科患者类似的方式Mecasermin^标签。

Mecasermin是一种生物合成(DNA重组起源)的人类胰岛素样生长因子1 (igf - 1)旨在取代自然igf - 1在儿科患者缺乏,促进规范化statural增长²。生长激素(GH)绑定到生长激素受体(GHR)在肝脏和其他组织,刺激igf - 1的合成。在目标组织,igf - 1激活igf - 1受体,导致细胞内信号,刺激经济增长⁴。尽管许多行动的GH是通过igf - 1介导的,GH和igf - 1的确切角色尚未完全阐明。患者严重缺主igf - 1(主IGFD)无法产生足够的igf - 1水平,由于GH通路中断用于促进igf - 1释放(可能的GH通路中断包括GHR基因突变,post-GHR信号通路,和igf - 1基因缺陷⁵。

IGFBP-3仍是未解的结构⁷。

的作用机制

Mecasermin rinfabate供应recombinant-DNA-origin igf - 1 (rhIGF-1)绑定到recombinant-DNA-origin IGFBP-3。80%的igf - 1是自然地绑定到IGFBP-3 rhIGF-1 rhIGFBP-3增加一半的绑定rhIGF-1相比的生活Mecasermin。rhIGF-1结合我igf - 1受体的类型。这种受体产生胞内信号活动statural增长的过程,包括有丝分裂发生在多种组织类型,沿软骨生长板软骨细胞生长和分裂,增加器官的生长²。

目标	行动	生物
一个胰岛素样生长因子1受体	受体激动剂	人类
U胰岛素受体	不可用	人类
UCation-independent mannose-6-phosphate受体	不可用	人类

吸收

没有发表的药物动力学数据Mecasermin rinfabate³。Mecasermin rinfabate注入皮下注射和迅速分布全身,尤其是在血管组织⁹。

的体积分布

大约1000毫升/公斤⁹。

蛋白结合

Mecasermin rinfabate是制定两种蛋白质(igf - 1和IGFBP-3)已经联系在一起以同样的方式他们是人体自然中发现的^标签。这增加的血清半衰期Mecasermin¹。

新陈代谢

没有发表的药物动力学数据Mecasermin rinfabate³。Mecasermin rinfabate预计降解成小肽和氨基酸⁹。这是怀疑IGFBP-3 Mecasermin rinfabate被丝氨酸蛋白酶或metalloproteases分解³。

路线的消除

尿液的排泄在猴子的研究显示消除72小时后管理⁹。

半衰期

半衰期范围从10到16小时的意思是13个小时⁹。据说Mecasermin rinfabate较长的半衰期Mecasermin⁵。

间隙

间隙范围从50 - 56 ml /人力资源/公斤的意思是53 ml /人力资源/公斤⁹。据说Mecasermin rinfabate间隙比低Mecasermin⁵

的不利影响

提高决策支持与研究成果

与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。

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改善决策支持与研究结果与我们的结构化不利影响数据。

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毒性

致癌性研究,基因毒性、动物生育、胎儿发育,在乳汁排泄,使用65多年的病人没有被执行^标签。用在怀孕、母乳喂养或老年人群应避免安全数据的缺乏^标签。动物生殖毒性研究表明,增加流产的发生率,植入亏损,更少的可行的胎儿,和增加胎儿骨骼异常⁹。胰岛素样生长因子1 (igf - 1)没有胰岛素样生长因子结合蛋白3 (IGFBP-3)已被证明不是根据艾姆斯测试和诱变对生育没有影响的老鼠给人类最大的7倍基于身体表面积的推荐剂量^标签。没有执行研究患者的肾脏或肝脏功能受损但是这些障碍不会显著影响的药物动力学Mecasermin rinfabate⁹。

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

这些信息不应该解释没有医疗服务提供者的帮助。如果你相信你正在经历一个互动,立即联系医疗服务提供者。没有一个交互并不意味着不存在交互作用。

不可用

食物相互作用

每天都需要在同一时间。

类别

ATC代码

H01AC05——Mecasermin rinfabate

药物类别

化学分类所提供的Classyfire

描述: 不可用
王国: 有机化合物
超类: 有机酸
类: 羧酸和衍生品
子课: 氨基酸、肽和类似物
直接父: 肽
选择父母: 不可用
基: 不可用
分子框架: 不可用
外部描述符: 不可用

受影响的生物

人类和其他哺乳动物

化学标识符

UNII: NZ8M50KKRG
化学文摘号: 478166-15-3

引用

一般引用

坎普科幻:Mecasermin rinfabate。今天药物(巴克)。2007年3月,43 (3):149 - 55。doi: 10.1358 / dot.2007.43.3.1079876。(文章]
坎普科幻:胰岛素样生长因子缺乏儿童生长激素不敏感:当前和未来的治疗方案。BioDrugs。2009;23 (3):155 - 63。doi: 10.2165 / 00063030-200923030-00002。(文章]
威廉姆斯RM,麦当劳,O 'Savage M,粪便DB: Mecasermin rinfabate: rhIGF-I / rhIGFBP-3复杂:iPLEX。专家当今药物金属底座Toxicol。2008年3月,4 (3):311 - 24。doi: 10.1517 / 17425255.4.3.311。(文章]
罗艾尔:Mecasermin(重组人胰岛素样生长因子I),供订购其他。2009年1月,26(1):盂。doi: 10.1007 / s12325 - 008 - 0136 - 5。Epub 2009年1月28日。(文章]
坎普科幻,Fowlkes JL Thrailkill公里:有效性和安全性的mecasermin rinfabate。专家当今医学杂志。2006;6 (5):533 - 8。doi: 10.1517 / 14712598.6.5.533。(文章]
Collett-Solberg PF, Misra M:重组人胰岛素样生长因子的作用在治疗儿童身材矮小。中国性金属底座。2008年1月,93(1):可达。doi: 10.1210 / jc.2007 - 1534。Epub 2007年12月28日。(文章]
《福布斯》,麦卡锡P,诺顿RS:胰岛素样生长因子结合蛋白:一个结构的视角。前性(洛桑)。2012年3月2;3。doi: 10.3389 / fendo.2012.00038。eCollection 2012。(文章]
FDA药物审批包Mecaserim Rinfabate [链接]
欧洲药品局撤军评估报告Mecasermin Rinfabate [文件]
撤回申请Mecasermin Rinfabate营销授权欧洲药品局(文件]

外部链接

RxNav: 616877年
维基百科: Mecasermin_rinfabate

FDA的标签

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临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
2	积极不招聘	预防	慢性肺疾病早产/脑室内出血(IVH)/早产儿视网膜病变(ROP)	1
2	完成	预防	早产儿视网膜病变(ROP)	1
2	完成	支持性护理	Steinert病	1
2	完成	治疗	早产儿视网膜病变(ROP)	1

药物经济学

制造商: 不可用
外包商: 不可用
剂型: 不可用
价格: 不可用
专利: 不可用

属性

状态

固体

实验属性

财产	价值	源
水溶度	可溶性	威廉姆斯RM,麦当劳,O 'Savage M,粪便DB: Mecasermin rinfabate: rhIGF-I / rhIGFBP-3复杂:iPLEX。专家当今药物金属底座Toxicol。2008年3月,4 (3):311 - 24。doi: 10.1517 / 17425255.4.3.311。(PubMed: 18363546)

目标

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细节 1。胰岛素样生长因子1受体

类: 蛋白质
生物: 人类
药理作用: 是的
行动: 受体激动剂

通用函数: 蛋白质酪氨酸激酶活性
特定的功能: 受体酪氨酸激酶介导的胰岛素样生长因子1 (IGF1)。高亲和力结合IGF1和IGF2和胰岛素(INS)亲和力较低。激活IGF1R involv……
基因名字: IGF1R
Uniprot ID: P08069
Uniprot名字: 胰岛素样生长因子1受体
分子量: 154791.73哒

引用

罗艾尔:Mecasermin(重组人胰岛素样生长因子I),供订购其他。2009年1月,26(1):盂。doi: 10.1007 / s12325 - 008 - 0136 - 5。Epub 2009年1月28日。(文章]

细节 2。胰岛素受体

类: 蛋白质
生物: 人类
药理作用: 未知的
策展人评论: Mecasermin Rinfabate可能与胰岛素受体交互低于[DB01277]由于它被IGFBP-3束缚

通用函数: 蛋白质酪氨酸激酶受体信号的活动
特定的功能: 受体酪氨酸激酶介导胰岛素的多效性的行动。绑定的胰岛素导致磷酸化的几个细胞内基质,包括胰岛素受体底物(…
基因名字: INSR
Uniprot ID: P06213
Uniprot名字: 胰岛素受体
分子量: 156331.465哒

引用

罗艾尔:Mecasermin(重组人胰岛素样生长因子I),供订购其他。2009年1月,26(1):盂。doi: 10.1007 / s12325 - 008 - 0136 - 5。Epub 2009年1月28日。(文章]

细节 3所示。Cation-independent mannose-6-phosphate受体

类: 蛋白质
生物: 人类
药理作用: 未知的

通用函数: 运输活动
特定的功能: 运输高尔基氏复合体的磷酸化溶酶体酶和溶酶体的细胞表面。溶酶体酶轴承phosphomannosyl残留绑定专门mannose-6-phosphate r……
基因名字: IGF2R
Uniprot ID: P11717
Uniprot名字: Cation-independent mannose-6-phosphate受体
分子量: 274372.42哒

引用

罗艾尔:Mecasermin(重组人胰岛素样生长因子I),供订购其他。2009年1月,26(1):盂。doi: 10.1007 / s12325 - 008 - 0136 - 5。Epub 2009年1月28日。(文章]

2019年3月04,药物在2月21日23:14 /更新2021 18:54