看2021年的抗体。

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Kaplon H, Reichert JM

看2021年的抗体。

马伯。Jan-Dec 2021; 13 (1): 1860476。doi: 10.1080 / 19420862.2020.1860476。

PubMed ID

33459118 (在PubMed

]

文摘

在这12 (th)的年度分期观察抗体系列文章中,我们将讨论抗体疗法发展的关键事件,发生在2020年和2021年预测可能发生的事件。冠状病毒病2019年(COVID-19)大流行造成一系列机遇和挑战在2020年医疗体系,并于2021年将继续这样做。值得注意的是,到2020年11月下旬,两个anti-SARS-CoV抗体产品,bamlanivimab和casirivimab imdevimab鸡尾酒,紧急使用授权美国食品和药物管理局(FDA)和特制抗体levilimab itolizumab注册了紧急使用治疗COVID-19在俄罗斯和印度,分别。尽管大流行,10抗体疗法已被授予第一个批准在美国或欧盟2020年,11月,2 (tanezumab和margetuximab)可能被授予2020年12月批准。*另外,prolgolimab和olokizumab授予第一个批准在俄罗斯和西妥昔单抗saratolacan钠在日本首次批准。2021年批准的数量可能创下纪录,作为营销应用16个临床实验的抗体疗法已经接受监管审查通过美国食品和药物管理局和欧洲药品局。这些16马伯,11例非肿瘤适应症治疗和5都是潜在的治疗癌症的方法。信息公开的基础上,2020年11月,44抗体治疗在晚期临床研究非癌症迹象,包括COVID-19 6、销售申请至少6 (leronlimab、tezepelumab faricimab, ligelizumab, garetosmab,和fasinumab)计划在2021年。此外,44抗体治疗晚期癌症临床研究的迹象。44岁的营销应用程序提交13可能提交到2021年底。*注意添加在证明关键事件在12月1日到21日宣布,2020:margetuximab-cmkb和ansuvimab-zykl FDA批准12月16日和21日,2020年,分别; biologics license applications were submitted for ublituximab and amivantamab.

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药物

Teplizumab

Ublituximab

Ligelizumab

Fasinumab

Tralokinumab

Olokizumab

Cusatuzumab

Garetosmab

Narsoplimab

Prolgolimab

药物靶点

药物	目标	类	生物	药理作用	行动
Cusatuzumab	CD70抗原	蛋白质	人类	是的	抗体	细节
Fasinumab	Beta-nerve生长因子	蛋白质	人类	是的	抑制剂	细节
Garetosmab	抑制素β链	蛋白质	人类	是的	粘结剂	细节
Ligelizumab	免疫球蛋白重常数ε	蛋白质	人类	是的	抗体	细节
Prolgolimab	程序性细胞死亡蛋白1	蛋白质	人类	是的	抗体	细节