概要文件的pitolisant嗜睡症的管理:设计、开发和治疗。
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Romigi, Vitrani G, Lo Giudice T, Centonze D,佛朗哥V
概要文件的pitolisant嗜睡症的管理:设计、开发和治疗。
药物洗脱支架重击。2018年8月30日;12:2665 - 2675。doi: 10.2147 / DDDT.S101145。eCollection 2018。
- PubMed ID
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30214155 (在PubMed]
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嗜睡症是一种罕见的睡眠障碍的特点是日间极度嗜睡和快速眼动睡眠失调,展现猝倒、睡眠麻痹以及催眠的半醒的幻觉。疾病发作可能发生在任何年龄,尽管青少年和年轻人主要影响。目前,诊断延迟范围从8到10年,药物治疗只能减弱的症状。Pitolisant是first-in-class新药目前欧洲药品局授权的治疗嗜睡症有或没有昏倒在成年人和扩大评估治疗神经系统的疾病,如帕金森病和癫痫。本文综述pitolisant的药代动力学和药效学,突出其嗜睡症患者的有效性和安全性。我们进行了系统回顾文献使用PubMed、Embase,谷歌学者。我们报告的有效性和安全性数据pitolisant关于猝倒发作,发作性睡病的患者的主观和客观的白天嗜睡。pitolisant发展项目的特点是8 II / III期研究。一个概念验证研究紧随其后的是两个关键的研究中,三个随机对照试验,开放的两项研究进行了评估。我们审查确认pitolisant治疗的有效性主要临床相关的嗜睡症症状,包括猝倒,与安慰剂相比。 In addition, pitolisant revealed a safe profile when compared with placebo and active comparators. Headache, insomnia, and nausea were the prominent side effects. Further long-term randomized controlled trials comparing the efficacy of pitolisant with active comparators (ie, modafinil and sodium oxybate) may clarify its real place in therapy and its possible use as a first-line agent on the basis of its safety and tolerability.
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