识别
- 总结
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Ciltacabtagene autoleucelBCMA-directed汽车t细胞疗法用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤以前治疗的病人。
- 品牌名称
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Carvykti
- 通用名称
- Ciltacabtagene autoleucel
- beplay体育安全吗DrugBank加入数量
- DB16738
- 背景
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多发性骨髓瘤是一种涉及骨髓浆细胞的恶性肿瘤。它是一种罕见的恶性肿瘤,发病率估计每年每100000人6.5人,4并在陈述中是可变的,有些病人可能会完全无症状,而其他人可能会经历一系列的症状包括骨痛、血液异常,和终末器官损害。4有很多的治疗为多发性骨髓瘤(如开发。daratumumab),虽然是有疗效的。1
成熟b细胞抗原(BCMA)是一种跨膜糖蛋白的肿瘤坏死因子受体超家族成员17 (TNFRSF17)作为生物标志物用于多发性骨髓瘤。1通常表示在等离子体爆炸和浆细胞,BCMA广泛表达于恶性浆细胞最多发性骨髓瘤细胞系,这使得选择目标发展的免疫疗法对多发性骨髓瘤。1
Ciltacabtagene autoleucel (Carvykti Jannsen生物技术有限公司)是一个BCMA-directed转基因自体t细胞免疫疗法。2患者t细胞重新编程与转基因编码特定的嵌合抗原受体(汽车),有两个BCMA-targeting单极抗体。2Re-infusion定点清除这些修改的t细胞导致的恶性浆细胞,BCMA的高度表达。1Carvykti最初在2022年2月FDA批准的用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤treatment-experienced病人。3
- 类型
- 生物技术
- 组
- 批准,临床实验
- 生物分类
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细胞移植治疗
细胞自体移植 - 同义词
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- 自体bi-epitope BCMA-targeted汽车t细胞
- Ciltacabtagene autoleucel
- 外部id
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- johnson & johnson - 68284528
- LCAR-B38M CAR-T细胞
药理学
- 指示
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Ciltacabtagene autoleucel显示治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤患者的成人≥4行治疗之前,包括蛋白酶抑制剂、免疫调节代理,anti-CD38单克隆抗体。2
减少药物开发失败率构建、训练和验证机器学习模型
以证据为基础的和结构化的数据集。构建、训练和验证预测机器学习模型与结构化数据集。 - 相关条件
- 禁忌症和黑箱警告
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避免致命的药物不良事件提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。 - 药效学
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治疗ciltacabtagene autoleucel之间由一个注入剂量范围0.5 - -1.0 x106CAR-positive可行的t细胞每公斤体重。2
患者接受治疗ciltacabtagene autoleucel需要进行监测通过风险评估和减灾战略(REMS)称为Carvykti雷姆。2有许多潜在的严重不良反应相关ciltacabtagene autoleucel疗法需要密切监测和干预。细胞因子释放综合征(CRS),这可能是致命的,可能减轻使用叫和/或糖皮质激素。2同样,重要的神经毒性(包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征[人们])可能发生,可以接受支持性护理和/或皮质类固醇治疗。2严重血液不良反应——包括hemophagocytic lymphohistiocytosis(通过),巨噬细胞活化综合征(MAS),以及各种复发/长期血球减少-也被观察到患者治疗后ciltacabtagene autoleucel。2
- 的作用机制
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Ciltacabtagene autoleucel嵌合抗原受体(汽车)t细胞疗法转基因自体t细胞的重组目标成熟b细胞抗原(BCMA),多发性骨髓瘤的生物标志物。2通过leukapheresis得到病人外周血单核细胞,之后他们丰富的t细胞和转基因体外表达一辆车组成的anti-BCMA目标域组成的两个单极anti-BCMA抗体与4-1BB costimulatory域和CD3-zeta信号域。2
转基因汽车t细胞然后扩大,洗涤,低温贮藏运输回病人。当产品输回患者,anti-BCMA汽车t细胞能够识别和消除BCMA-expressing靶细胞,包括恶性浆细胞参与了多发性骨髓瘤。2
目标 行动 生物 一个肿瘤坏死因子受体超家族成员17 粘结剂人类 - 吸收
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一个中等剂量的注入之后0.71 x106汽车积极可行的T细胞/公斤,中值C马克斯和AUC0-28d47806册/µg基因组DNA和371569张*天/µg基因组DNA。2中值T马克斯是12.7天。2
- 的体积分布
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不可用
- 蛋白结合
-
不可用
- 新陈代谢
- 不可用
- 路线的消除
-
不可用
- 半衰期
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的平均半衰期ciltacabtagene autoleucel一个中等剂量的注入之后0.71 x106汽车积极可行的T细胞/公斤是15.3天。2
- 间隙
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不可用
- 的不利影响
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提高决策支持与研究成果与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。改善决策支持与研究结果与我们的结构化不利影响数据。 - 毒性
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不可用
- 通路
- 不可用
- 药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
- 不可用
的相互作用
- 药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
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这些信息不应该解释没有医疗服务提供者的帮助。如果你相信你正在经历一个互动,立即联系医疗服务提供者。没有一个交互并不意味着不存在交互作用。
药物 交互 整合药物之间
在您的软件的交互Ambroxol 高铁血红蛋白症的风险或严重性可以增加当Ciltacabtagene autoleucel结合Ambroxol。 Articaine 高铁血红蛋白症的风险或严重性可以增加当Ciltacabtagene autoleucel结合Articaine。 苯坐卡因 高铁血红蛋白症的风险或严重性可以增加当Ciltacabtagene autoleucel结合苯坐卡因。 苯甲醇 高铁血红蛋白症的风险或严重性可以增加当Ciltacabtagene autoleucel结合苯甲醇。 Bupivacaine 高铁血红蛋白症的风险或严重性可以增加当Ciltacabtagene autoleucel结合Bupivacaine。 布大卡因 高铁血红蛋白症的风险或严重性可以增加当Ciltacabtagene autoleucel结合布大卡因。 氨苯丁酯 高铁血红蛋白症的风险或严重性可以增加当Ciltacabtagene autoleucel结合氨苯丁酯。 辣椒素 高铁血红蛋白症的风险或严重性可以增加当Ciltacabtagene autoleucel结合辣椒素。 Chloroprocaine 高铁血红蛋白症的风险或严重性可以增加当Ciltacabtagene autoleucel结合Chloroprocaine。 二丁卡因 高铁血红蛋白症的风险或严重性可以增加当Ciltacabtagene autoleucel结合二丁卡因。 - 食物相互作用
- 不可用
产品
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药物产品信息从10 +全球地区我们的数据集提供批准产品信息包括:
剂量、剂型、贴标机、路线管理和市场营销。药物超过全球地区的产品信息的访问。 - 国际/其他品牌
- Carvykti(詹森生物技术有限公司)
- 品牌名称的处方产品
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的名字 剂量 强度 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像 Carvykti 注射 51600000细胞 静脉注射 詹森Cilag国际公司 2022-06-21 不适用 欧盟 
Carvykti 悬架 100000000细胞/袋 静脉注射 詹森制药 不适用 不适用 加拿大 
Carvykti 注入,暂停 100000000 1/1 静脉注射 詹森生物技术公司 2022-02-28 不适用 我们 
类别
- ATC代码
- L01XL05——Ciltacabtagene autoleucel
- 药物类别
- 分类
- 没有分类
- 受影响的生物
-
- 人类
化学标识符
- UNII
- 0 l1f17908q
- 化学文摘号
- 不可用
引用
- 一般引用
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- Nobari圣,Nojadeh约,Talebi M:成熟b细胞抗原针对多发性骨髓瘤治疗策略,优点和缺点。J Transl。2022年2月10,20 (1):82。doi: 10.1186 / s12967 - 022 - 03285 - y。(文章]
- FDA批准的药物产品:Carvykti (ciltacabtagene autoleucel)暂停对静脉输液链接]
- 强生:美国FDA批准CARVYKTI™(ciltacabtagene autoleucel),詹森的第一个细胞疗法,BCMA-Directed CAR-T免疫疗法治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者(链接]
- 全国罕见疾病组织:多发性骨髓瘤(链接]
- 外部链接
临床试验
- 临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
-
阶段 状态 目的 条件 数 4 招聘 其他 多发性骨髓瘤(MM) 1 3 积极不招聘 治疗 多发性骨髓瘤(MM) 1 3 没有招聘 治疗 多发性骨髓瘤(MM) 1 3 招聘 治疗 多发性骨髓瘤(MM) 1 2 招聘 治疗 多发性骨髓瘤(MM) 3 1 没有招聘 治疗 骨髓骨髓瘤 1 1、2 完成 治疗 多发性骨髓瘤(MM) 1 不可用 可用 不可用 多发性骨髓瘤(MM) 1 不可用 不再可用 不可用 多发性骨髓瘤(MM) 1
药物经济学
- 制造商
-
不可用
- 外包商
-
不可用
- 剂型
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形式 路线 强度 注射 静脉注射 51600000细胞 注入,暂停 静脉注射 100000000 1/1 悬架 静脉注射 100000000细胞/袋 - 价格
- 不可用
- 专利
- 不可用
属性
- 状态
- 液体
- 实验属性
- 不可用
药物在03年11月创建,2021 15:06 /更新在2022年3月5日01:02