Ansuvimab

识别

总结

Ansuvimab是一个完全人类单克隆抗体针对IgG1 GP1中2的扎伊尔ebolavirus表面蛋白是一种有效的治疗埃博拉病毒疾病。

品牌名称

Ebanga

通用名称

Ansuvimab

beplay体育安全吗DrugBank加入数量

DB16385

背景

感染致病丝状病毒,如扎伊尔ebolavirus(EBOV埃博拉病毒),可引起严重的人类出血热,导致频繁暴发与致死率高达90%。^1,2几乎所有EBOV生命周期的步骤是针对治疗的发展。然而,到目前为止,最成功的方法似乎是单克隆抗体的发展对GP (mab)_1、2表面糖蛋白,由先前批准INMAZEB™(REGN-EB3,鸡尾酒atoltivimab,odesivimab,maftivimab),现在批准ansuvimab ZMapp,仍在临床试验中。¹Ansuvimab,以前mAb114,是一个完整的人IgG1马伯源自一个幸存者的1995 Kikwit EBOV疫情感染11年之后,显示强劲glycan-independent绑定保守地区的全科医生_1、2蛋白质,负责与主机交互NPC1蛋白质调解EBOV endolysosomal逃脱,EBOV生命周期中的一个关键步骤。^3,4,5一项随机、对照试验的四个试验性治疗埃博拉病毒病(EVD)之前在刚果民主共和国暴发始于2018年ansuvimab相比,REGN-EB3 ZMapp,remdesivir设计的核苷类似物,抑制病毒复制,显示ansuvimab和REGN-EB3优越,改善病人生存和更快的病毒药物清除率。⁶

Ansuvimab获得FDA批准于2020年12月21日,目前销售Ebanga的脊背犬Biotherapeutics, LP。Ansuvimab只是第二EVD fda批准的治疗。⁷

类型

生物技术

组

批准,临床实验

同义词

• Ansuvimab
• ansuvimab-zykl

外部id

• Anti-ebola单克隆抗体mAb114
• EboV mAb114
• evb - 114
• EVB114
• 马伯- 114
• MAb114
• VRC-EBOMAB092-00-AB
• 他11568年

药理学

指示

Ansuvimab治疗指示扎伊尔ebolavirus在成人和儿科患者感染,包括新生儿出生的母亲测试呈阳性扎伊尔ebolavirus通过rt - pcr。⁷

Ansuvimab没有被证明是有效的对其他物种内Ebolavirus和Marburgvirus属;等因素可能的耐药菌株的出现表明当地流传的信息扎伊尔ebolavirus在开始治疗前应咨询。⁷

减少药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
以证据为基础的和结构化的数据集。

看看

构建、训练和验证预测机器学习模型与结构化数据集。

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相关条件

• 埃博拉出血热、

禁忌症和黑箱警告

避免致命的药物不良事件

提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。

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避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。

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药效学

Ansuvimab是人类IgG1单克隆抗体针对扎伊尔ebolavirus全科医生_1、2表面糖蛋白是由DNA重组技术在中国仓鼠卵巢(CHO)细胞。ansuvimab不是目前的我们关系理解,尽管推荐的治疗包括只有一个剂量。尽管总体安全性良好,ansuvimab治疗带来的风险可能危及生命的过敏性反应,包括输注相关反应;的过敏反应,ansuvimab应该停止,和支持性护理立即启动。⁷

的作用机制

扎伊尔ebolavirus(EBOV埃博拉病毒)是中六种之一Ebolavirus属,这本身就是一个6属内丝状家庭。¹人类感染致病丝状病毒如EBOV可能导致出血热与高死亡率(25 - 90%)。^1,2感染后,一个变量的潜伏期~ 2-21天发生在出现症状之前,是模糊的,包括疲劳、发热、疼痛、肌痛、胃肠不适,但严重的疾病进展内部和外部出血,multiorgan衰竭,继发感染,脑膜炎,低血压和休克。^1,2EBOV的发病机制了解甚少,但被认为是多因素疾病,免疫抑制,细胞因子调节异常,血管功能障碍,凝血异常。¹

EBOV不分节的消极意义上讲RNA病毒的基因组包含七个基因,包括全科医生_1、2糖蛋白参与宿主细胞和随后的病毒逃逸进入细胞质。全科医生_1、2结合的几种可能的宿主受体等各种凝集素和TYRO3受体酪氨酸激酶,β1蛋白asialoglycoprotein受体,人类叶酸receptor-α,TIM1。后内化到endolysosomes macropinocytosis,全科医生_1、2由主持人组织蛋白酶裂解成fusion-competent形式称为全科医生吗_CL随后结合尼曼C1蛋白(NPC1)诱导的主机endolysosomal和病毒膜融合释放病毒核衣壳进入宿主细胞质。¹

EBOV全科医生是一个类我融合蛋白组成的全科医生₁和全科医生₂子单元,作为单基因转录和proteolytically加工成各个子单元与二硫化物债券;随后三个亚基形成关联形成了成熟chalice-shaped GP_1、2。^1,3Ansuvimab(原名mAb114)是一个完整的人IgG1单克隆抗体(mAb)来自一个埃博拉病毒病(EVD)幸存者从1995 Kikwit EBOV爆发感染,医生结合后11年_1、2在一个地区包括多糖帽和全科医生₁核心,尽管多糖帽是可有可无的绑定。^3,4,5此外,结构研究表明,ansuvimab结合地区的全科医生₁核心医生认为是重要的_CL互动与NPC1块NPC1-GP交互在体外。³进一步在体外研究显示,ansuvimab展品强劲GP绑定(EC₅₀0.02μg /毫升),中和GP-expressing慢病毒颗粒(集成电路的能力₅₀0.09μg /毫升),强烈依赖抗体细胞介导细胞毒性(ADCC)浓度的0.03μg /毫升。⁴因此,拟议中的ansuvimab的作用机制是通过直接堵塞EBOV endolysosome逃避和EBOV-infected ADCC-mediated杀死细胞。

目标	行动	生物
一个包膜糖蛋白	拮抗剂	扎伊尔ebolavirus(应变mayinga - 76)

吸收

的吸收ansuvimab被评估在18个年龄在18 - 60岁之间的健康志愿者年非盲第一阶段研究。Ansuvimab在C 5毫克/公斤生产管理_马克斯198.45±45.15μg /毫升,T_马克斯3.21±1.56 h, AUC_0-28d1480±304μg *天/毫升。相应的值为25毫克/公斤:C_马克斯829.38±237.40μg /毫升,T_马克斯2.99±2.16 h, AUC_0-28d8586±900天μg * /毫升,而相应的值为50毫克/公斤:C_马克斯1961.21±339.83μg /毫升,T_马克斯2.75±1.63 h, AUC_0-28d18588±3627μg *天/毫升。⁵总的来说,与其他IgG1 ansuvimab的药动学特征是一致的单克隆抗体。⁷

的体积分布

稳态的体积分布在健康志愿者接种一剂5毫克/公斤,25毫克/公斤或50毫克/公斤ansuvimab为5.08±0.88,3.93±0.50,4.16±0.74 L,分别。⁵

蛋白结合

不可用

新陈代谢

Ansuvimab预计将下降,身体内的各种蛋白水解和异化的过程,像其他单克隆抗体。

路线的消除

不可用

半衰期

的半衰期ansuvimab后单个管理5毫克/公斤,25毫克/公斤或50毫克/公斤是20.1±6.9,26.7±3.8,和23.6天(没有可用的计算标准偏差),分别。⁵

间隙

后ansuvimab间隙的单一管理5毫克/公斤,25毫克/公斤,199±45或50毫克/公斤,108±21日和115±15毫升/天。⁵

的不利影响

提高决策支持与研究成果

与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。

了解更多

改善决策支持与研究结果与我们的结构化不利影响数据。

了解更多

毒性

毒性信息ansuvimab不是现成的。病人出现过量的风险增加严重不良反应如低血压、心动过速、呼吸急促,发热,寒战,腹泻,呕吐,和过敏反应包括输注相关反应。有症状的推荐和支持措施。⁷

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

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• 批准
• 审查批准
• 营养食品
• 非法
• 撤销
• 临床实验
• 实验
• 所有的药物

药物	交互
整合药物之间 在您的软件的交互
Abciximab	不利影响的风险或严重性Abciximab结合Ansuvimab时可以增加。
Adalimumab	不利影响的风险或严重性Adalimumab结合Ansuvimab时可以增加。
腺病毒7型疫苗	腺病毒7型疫苗的疗效时可以减少生活与Ansuvimab结合使用。
Aducanumab	不利影响的风险或严重性Aducanumab结合Ansuvimab时可以增加。
阿仑单抗	不利影响的风险或严重性阿仑单抗结合Ansuvimab时可以增加。
Alirocumab	不利影响的风险或严重性Alirocumab结合Ansuvimab时可以增加。
Amivantamab	不利影响的风险或严重性Ansuvimab结合Amivantamab时可以增加。
Anifrolumab	不利影响的风险或严重性Anifrolumab结合Ansuvimab时可以增加。
炭疽人类免疫球蛋白	不利影响的风险或严重性可以增加人类结合Ansuvimab当炭疽免疫球蛋白。
炭疽疫苗	炭疽疫苗的疗效与Ansuvimab结合使用时可以减少。

识别潜在的药物的风险

容易将40药物与药物相互作用检查程序。

严重性评级,描述和管理建议。

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食物相互作用

没有发现的交互。

产品

药物产品信息从10 +全球地区

我们的数据集提供批准产品信息包括:
剂量、剂型、贴标机、路线管理和市场营销。

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药物超过全球地区的产品信息的访问。

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国际/其他品牌

Ebanga

品牌名称的处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Ebanga	注入,粉、冻干、解决方案;工具包	400毫克/ 8毫升	静脉注射	脊背犬Biotherapeutics, Lp	2020-12-21	不适用

类别

ATC代码

J06BD04——Ansuvimab

• J06BD——抗病毒单克隆抗体
• J06B——免疫球蛋白
• J06——免疫血清和免疫球蛋白
• J - ANTIINFECTIVES系统使用

药物类别

• 氨基酸、肽和蛋白质
• 抗感染的药物
• 抗体
• 抗体,单克隆
• Antiinfectives系统使用
• 抗病毒药物
• 抗病毒药物单克隆抗体
• 血液蛋白质
• 球蛋白
• 免疫血清免疫球蛋白
• 免疫球蛋白
• 免疫蛋白质
• 蛋白质
• 血清球蛋白
• 治疗埃博拉病毒疾病

分类

没有分类

受影响的生物

• 扎伊尔ebolavirus(应变mayinga - 76)

化学标识符

UNII

TG8IQ19NG2

化学文摘号

2375952-29-5

引用

合成参考

螺旋器D, Misasi J, Mulangu年代,斯坦利哒,Kanekiyo M,审美年代,Ploquin, Doria-Rose NA, Staupe RP,贝利M, W,世世代代,马库斯H,汤普森EA, Cagigi, Silacci C, Fernandez-Rodriguez B,佩雷斯L, Sallusto F, F Vanzetta, Agatic G, Cameroni E, Kisalu N,戈登,我Ledgerwood我,Mascola JR,格雷厄姆•BS Muyembe-Tamfun JJ, Trefry JC, Lanzavecchia,沙利文新泽西:保护单一疗法对致命的埃博拉病毒感染有效的中和抗体。科学。2016年3月18日,351 (6279):1339 - 42。doi: 10.1126 / science.aad5224。

一般引用

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3. Misasi J,吉尔曼女士,Kanekiyo M, Gui M, Cagigi, Mulangu年代,螺旋器D, Ledgerwood我,Lanzavecchia,坎宁安J, Muyembe-Tamfun JJ, Baxa U,格雷厄姆•BS湘Y,沙利文新泽西,McLellan JS:结构和分子基础供保护人类埃博拉病毒中和抗体。科学。2016年3月18日,351 (6279):1343 - 6。doi: 10.1126 / science.aad6117。Epub 2016年2月25日。(文章]
4. 螺旋器D, Misasi J, Mulangu年代,斯坦利哒,Kanekiyo M,审美年代,Ploquin, Doria-Rose NA, Staupe RP,贝利M, W,世世代代,马库斯H,汤普森EA, Cagigi, Silacci C, Fernandez-Rodriguez B,佩雷斯L, Sallusto F, F Vanzetta, Agatic G, Cameroni E, Kisalu N,戈登,我Ledgerwood我,Mascola JR,格雷厄姆•BS Muyembe-Tamfun JJ, Trefry JC, Lanzavecchia,沙利文新泽西:保护单一疗法对致命的埃博拉病毒感染有效的中和抗体。科学。2016年3月18日,351 (6279):1339 - 42。doi: 10.1126 / science.aad5224。Epub 2016年2月25日。(文章]
5. Gaudinski先生、科茨EE Novik L, Widge,豪斯KV,伯奇E,霍尔曼洛杉矶,戈登IJ,陈GL,卡特C内M,锡塔尔琴,Yamshchikov G, Berkowitz N,安德鲁斯C,巴斯克斯,Laurencot C, Misasi J,阿诺德F,卡尔顿K, Lawlor H, Gall J,水斗RT,麦克德莫特,Capparelli E, Koup RA, Mascola JR,格雷厄姆BS,沙利文新泽西Ledgerwood我:安全性、耐受性,药物动力学,和治疗性单克隆抗体的免疫原性mAb114针对埃博拉病毒糖蛋白(VRC 608):一个开放的第一阶段研究。柳叶刀》。2019年3月2;393 (10174):889 - 898。doi: 10.1016 / s0140 - 6736 (19) 30036 - 4。Epub 2019年1月24日。(文章]
6. Mulangu年代,多德勒,小戴维RT Tshiani Mbaya O, Proschan M, Mukadi D, Lusakibanza Manzo M, Nzolo D, Tshomba Oloma, Ibanda,阿里•R Coulibaly年代,莱文AC,包销R,迪亚兹J,莱恩HC, Muyembe-Tamfum JJ, Sivahera B,卡马拉M, Kojan R, R,沃克Dighero-Kemp B,曹H, Mukumbayi P, Mbala-Kingebeni P, Ahuka年代,艾伯特,Bonnett T,牧杖,Duvenhage M, Proffitt C,分类的M, Moench T, Aboulhab J, K巴雷特,卡希尔K, K锥,埃克斯R,汉斯莱L,海尔B,希格斯E, Ledgerwood J,皮尔森J, Smolskis M,播种Y, Tierney J, Sivapalasingam年代,霍尔曼W,得到N,法兰D, Nordwall J:一项随机、对照试验埃博拉病毒疾病的疗法。郑传经地中海J。2019年12月12日,381 (24):2293 - 2303。doi: 10.1056 / NEJMoa1910993。Epub 2019年11月27日。(文章]
7. DailyMed: EBANGA (ansuvimab)注射链接]

外部链接

RxNav

2472152

维基百科

Ansuvimab

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
2	没有招聘	预防	Ebolavirus疾病	1
2、3	完成	治疗	埃博拉病毒	1
1	完成	治疗	健康成人对疫苗的免疫反应	1
不可用	可用	不可用	埃博拉出血热、	1

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
注入,粉、冻干、解决方案;工具包	静脉注射	400毫克/ 8毫升

价格

不可用

专利

不可用

属性

状态

液体

实验属性

不可用

药物在2020年12月22日16:06 /更新在8月6日21:26 2021