药物动力学的Upadacitinib延长释放配方用于类风湿性关节炎的临床治疗三期试验。
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药物动力学的Upadacitinib延长释放配方用于类风湿性关节炎的临床治疗三期试验。
药物开发中国新药杂志。2019年2月,8 (2):208 - 216。doi: 10.1002 / cpdd.462。Epub 2018年4月24日。
- PubMed ID
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29688617 (在PubMed]
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Upadacitinib是Janus激酶1抑制剂开发等炎症性疾病的治疗类风湿性关节炎(RA)。Upadacitinib在第二阶段RA管理试验主要是每天方案的速释(IR)配方。的upadacitinib延长释放(ER)配方开发,使每天换一次剂量。在目前的研究中,upadacitinib药物动力学特征是单个和多个政府后,每日一次剂量的ER制定健康受试者相对于单个和多个每天剂量的红外配方。增加在dose-proportional upadacitinib接触评估15 - 30毫克剂量范围。单15 - 30毫克ER剂量提供相当于AUC0-inf与单12 -和24-mg红外剂量相比,分别。高脂肪的早餐增加upadacitinib ER Cmax和AUC0-inf仅为20%和17%,分别相对于禁食条件。血浆浓度峰值的平均时间是2到4小时的配方,以及每日一次的稳定状态是通过第四天剂量。15 - 30毫克剂量的每天一次使用ER配方提供相当于AUC0-24,可比Cmax Cmin,和波动指数在24小时内稳定状态类似于6 - 12毫克每日两次,分别用IR配方。这些结果支持使用upadacitinib 15 - 30毫克剂量的ER配方在RA的3期临床试验。
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