Ibalizumab

识别

总结

Ibalizumab是一个CD4-specific抗体用于治疗艾滋病毒感染。

品牌名称

Trogarzo

通用名称

Ibalizumab

beplay体育安全吗DrugBank加入数量

DB12698

背景

Ibalizumab(也称为ibalizumab-uiyk和原名tnx - 355)是一种单克隆抗体,与CD4 CD4阳性细胞表面的受体结合,预防艾滋病毒粒子进入淋巴细胞。它是一种先进的发展和当前抗体治疗艾滋病。它已经由Taimed生物制剂和Theratechnologies^8,5。

这种药物被批准在2018年3月管理难治性艾滋病毒⁵。2022年10月,美国食品和药物管理局批准政府Trogarzo (ibalizumab-uiyk)静脉推,允许更快的药品监督管理局。^11,12

类型

生物技术

组

批准,临床实验

生物分类

基于蛋白质疗法
单克隆抗体(mAb)

蛋白质的化学公式

不可用

蛋白质平均体重

不可用

序列

不可用

同义词

• Ibalizumab
• Ibalizumab-uiyk

外部id

• 355年三甲
• 三甲- 355
• TNX 355
• tnx - 355

药理学

指示

表示治疗人类免疫缺陷病毒1型(hiv - 1)感染在高度treatment-experienced成人耐多药hiv - 1感染失败他们当前的抗逆转录病毒疗法^标签。

Trogarzo批准支持的临床试验40 treatment-experienced成年人和持续的MDR HIV - 1感染艾滋病毒RNA水平升高血液中尽管沉重的抗逆转录病毒治疗。大多数研究患者曾治疗≥10抗逆转录病毒药物⁵。

减少药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
以证据为基础的和结构化的数据集。

看看

构建、训练和验证预测机器学习模型与结构化数据集。

看看

相关条件

• 耐药hiv - 1感染

禁忌症和黑箱警告

避免致命的药物不良事件

提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。

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避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。

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药效学

Trogarzo安全性和有效性的临床试验已经证实40遭受艾滋病毒耐多药患者。大部分的病人经历了大幅减少hiv rna水平后7天内收到药物。大约43%的患者持续24周后体验hiv rna抑制Trogarzo⁵。

Trogarzo抑制病毒进入细胞,有效管理hiv - 1感染的人尝试其他疗法都无济于事⁵。

的作用机制

Ibalizumab单克隆抗体和病毒进入抑制剂,外套cd4阳性细胞,感染艾滋病毒的主要目标。通过阻止病毒进入CD4细胞,ibalizumab创建一个屏障艾滋病毒,这是一种不同的机制与进入抑制剂,目标病毒蛋白质或趋化因子受体作为应变。

Ibalizumab CD4域2-directed post-attachment hiv - 1抑制剂。这个绑定ibalizumab-uiyk域2的特异性CD4允许ibalizumab-uiyk阻止病毒进入宿主细胞,而不引起免疫抑制。抗原决定基映射研究证实ibalizumab-uiyk结合构象表位主要分布在域2细胞外区域的CD4受体。这表面的抗原决定基位于CD4相反的网站域1对CD4结合MHC II级至关重要分子。因此,这种药物不会干扰CD4细胞介导的免疫功能。此外,对CD4 ibalizumab-uiyk不会干扰gp120依恋^标签。Ibalizumab post绑定的构象影响阻止gp120-CD4复杂CCR5或趋化因子受体CXCR4相互作用,从而阻止病毒进入和融合⁶。

CD4细胞表面糖蛋白是一个积分,能够增强T特异性抗原反应与生理配位体的相互作用时,二类主要组织相容性(MHC)分子。此外,CD4细胞是一种特定的细胞表面受体的人类免疫缺陷virus-1 (hiv - 1)。

人类免疫缺陷病毒(HIV)进入细胞需要的顺序绑定病毒外包膜糖蛋白,gp120和CD4糖蛋白在细胞表面趋化因子受体。此外,CD4 / gp120交互可以直接抑制T细胞的功能³。

除了上述的作用机制,在一项研究中发现,ibalizumab-uiyk抑制CCR5的复制和趋化因子受体CXCR4受体实验室的hiv - 1菌株和初级隔离phytohemagglutinin-stimulated外周血淋巴细胞,进一步确认其行动⁹。

目标	行动	生物
U碳碳趋化因子受体5类型	拮抗剂	人类
UC-X-C趋化因子受体类型4	拮抗剂	人类
Ut细胞表面糖蛋白CD4	拮抗剂	人类

吸收

不可用

的体积分布

4.8升^标签

蛋白结合

不可用

新陈代谢

代谢的CD4受体内化,ibalizumab没有显著影响肝脏或肾脏的新陈代谢¹⁰。

路线的消除

不可用

半衰期

ibalizumab的半衰期是3,平均3.5天。的半衰期估计multiple-dose研究评估每周ibalizumab 10毫克/公斤1研究的胳膊,两周一次的ibalizumab 25毫克/公斤臂的另一项研究中,给予通过静脉注射(IV)注入成年人感染艾滋病毒⁶。在一个临床试验,消除半衰期从2.7增加到64小时随着剂量的增加从0.3至25毫克/公斤(0.01到0.9倍批准推荐负荷剂量根据70公斤病人)^标签。

间隙

单剂后政府ibalizumab-uiyk注入0.5到1.5小时,曲线下的面积大于dose-proportional的方式增加,间隙从9.54下降到0.36毫升/小时/公斤和消除半衰期从2.7增加到64小时随着剂量的增加从0.3到25毫克/公斤^标签。

的不利影响

提高决策支持与研究成果

与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。

了解更多

改善决策支持与研究结果与我们的结构化不利影响数据。

了解更多

毒性

免疫重建炎性综合症一直在报道一个病人接受TROGARZO结合其它抗逆转录病毒药物。在初始阶段的联合抗逆转录病毒疗法,病人的免疫系统反应可能产生炎症反应懒惰或残余机会性感染,这可能需要进一步的评估和治疗^标签。

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

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• 批准
• 审查批准
• 营养食品
• 非法
• 撤销
• 临床实验
• 实验
• 所有的药物

药物	交互
整合药物之间 在您的软件的交互
Abciximab	不利影响的风险或严重性Abciximab结合Ibalizumab时可以增加。
Adalimumab	不利影响的风险或严重性Adalimumab结合Ibalizumab时可以增加。
腺病毒7型疫苗	腺病毒7型疫苗的疗效时可以减少生活与Ibalizumab结合使用。
Aducanumab	不利影响的风险或严重性Aducanumab结合Ibalizumab时可以增加。
阿仑单抗	不利影响的风险或严重性阿仑单抗结合Ibalizumab时可以增加。
Alirocumab	不利影响的风险或严重性Alirocumab结合Ibalizumab时可以增加。
Amivantamab	不利影响的风险或严重性Ibalizumab结合Amivantamab时可以增加。
Anifrolumab	不利影响的风险或严重性Anifrolumab结合Ibalizumab时可以增加。
Ansuvimab	不利影响的风险或严重性Ibalizumab结合Ansuvimab时可以增加。
炭疽人类免疫球蛋白	不利影响的风险或严重性可以增加人类结合Ibalizumab当炭疽免疫球蛋白。

识别潜在的药物的风险

容易将40药物与药物相互作用检查程序。

严重性评级,描述和管理建议。

了解更多

食物相互作用

没有发现的交互。

产品

药物产品信息从10 +全球地区

我们的数据集提供批准产品信息包括:
剂量、剂型、贴标机、路线管理和市场营销。

现在访问

药物超过全球地区的产品信息的访问。

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品牌名称的处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Trogarzo	注入,解决方案	150毫克/毫升	静脉注射	Theratechnologies Inc .)	2018-04-20	不适用
Trogarzo	注入,解决方案,集中精神	200毫克	静脉注射	Theratechnologies欧洲有限公司	2021-01-28	2023-01-16

类别

ATC代码

J05AX23——Ibalizumab

• J05AX——其他抗病毒药物
• J05A——抗病毒药物直接作用
• J05——系统性使用抗病毒药物
• J - ANTIINFECTIVES系统使用

药物类别

• 氨基酸、肽和蛋白质
• 抗艾滋病病毒代理
• 抗感染的药物
• 抗逆转录病毒药物
• 抗体
• 抗体,单克隆
• 单克隆抗体,人性化
• Antiinfectives系统使用
• 抗病毒药物
• 系统使用抗病毒药物
• 血液蛋白质
• CD4-directed抗体的相互作用
• CD4-directed抑制性抗体
• 直接作用抗病毒药物
• 球蛋白
• HIV 1 Post-attachment融合抑制剂
• 艾滋病毒融合抑制剂
• 人类免疫缺陷病毒1 Post-attachment融合抑制剂
• 免疫球蛋白
• 免疫蛋白质
• 蛋白质
• 血清球蛋白

化学分类所提供的Classyfire

描述

不可用

王国

有机化合物

超类

有机酸

类

羧酸和衍生品

子课

氨基酸、肽和类似物

直接父

肽

选择父母

不可用

基

不可用

分子框架

不可用

外部描述符

不可用

受影响的生物

不可用

化学标识符

UNII

LT369U66CE

化学文摘号

680188-33-4

引用

一般引用

1. Kuritzkes博士,雅各布森J、粉WG Godofsky E,德E, F哈斯,Reimann KA,拉尔森杰,Yarbough阿宝,Curt V,沙纳罕WR Jr:抗逆转录病毒活动的anti-CD4单克隆抗体tnx - 355 1型感染艾滋病毒的病人。J感染说。2004年1月15日,189 (2):286 - 91。Epub 2004年1月8日。(文章]
2. Vermeire K,一流D,贝尔TW: CD4 down-modulating化合物具有强抗艾滋病活动。咕咕叫制药Des。2004; 10 (15): 1795 - 803。(文章]
3. Silberman SL,高盛SJ,米切尔DB,通,Rosenstein Y,钻石,Finberg RW,施赖伯SL, Burakoff SJ: CD4和hiv - 1抗体来源于之间的交互。Semin Immunol。1991; 3 (3): 187 - 92。(文章]
4. FDA标签Trogarzo [链接]
5. Trogarzo批准治疗耐药hiv - 1感染(链接]
6. Ibalizumab [链接]
7. 安全、药物动力学和抗逆转录病毒活动的多个剂量的Ibalizumab(原tnx - 355),一个Anti-CD4单克隆抗体,在人类免疫缺陷病毒类型1-Infected成人(链接]
8. Ibalizumab [链接]
9. Ibalizumab针对CD4受体,一个新兴的分子在艾滋病毒治疗链接]
10. 单一疗法与削减Anti-CD4单克隆抗体在7天(病毒载量10倍链接]
11. FDA批准的药物产品:TROGARZO (ibalizumab-uiyk)注射,静脉使用(2022年10月)链接]
12. 全球新闻专线:Theratechnologies Trogarzo FDA批准为30秒的静脉注射(IV),简化艾滋病毒治疗严重Treatment-Experienced人口(链接]

外部链接

PubChem物质

347911363

维基百科

Ibalizumab

FDA的标签

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临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
3	完成	治疗	人类免疫缺陷病毒(HIV)感染	2
3	完成	治疗	感染人类免疫缺陷病毒1型(hiv - 1)	1
2	完成	治疗	人类免疫缺陷病毒(HIV)感染	2
2	未知的状态	治疗	人类免疫缺陷病毒(HIV)感染	1
1	完成	预防	预防感染hiv - 1	1
不可用	积极不招聘	不可用	感染人类免疫缺陷病毒1型(hiv - 1)	1
不可用	不再可用	不可用	人类免疫缺陷病毒(HIV)感染	1
不可用	招聘	不可用	人类免疫缺陷病毒(HIV)感染/Multi-Antiviral阻力	1

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
注入,解决方案	静脉注射	150毫克/毫升
注入,解决方案,集中精神	静脉注射	200毫克

价格

不可用

专利

不可用

属性

状态

不可用

实验属性

不可用

药物在2016年10月20日23:40 /更新可能04,2023 06:06