口服生物利用度的减少dabigatran etexilate co-medication后与利福平。
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哈特年代,Koenen-Bergmann M,沙玛,Nehmiz G, Lemke U, Timmer W,赖利
口服生物利用度的减少dabigatran etexilate co-medication后与利福平。
Br中国新药杂志。2012年9月,74 (3):490 - 500。doi: 10.1111 / j.1365-2125.2012.04218.x。
- PubMed ID
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22348256 (在PubMed]
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目的:本研究调查的影响CYP3A / 22诱导物、利福平、药物动力学的dabigatran后口服的药物前体,dabigatran etexilate。方法:这是一个非盲、固定顺序,本研究在健康志愿者。受试者接受单剂量dabigatran etexilate 150毫克1天,利福平2 - 8 600毫克每天一次天,和单剂量的dabigatran etexilate 9天,16 - 23所示。结果:24受试者治疗,其中22日收到所有治疗。相对于参考(单剂量的dabigatran etexilate孤独;治疗),管理dabigatran etexilate后7天的利福平治疗(B)降低了几何平均数(gMean)曲线下的面积(AUC (0-infinity))和最大血浆浓度(C (max)) dabigatran总额的65.5%和67,分别。达到峰值的时间和终端半衰期没有影响。gMean比率为主要比较(治疗B和A)为33.0%(90%置信区间为26.5,41.2%)AUC (0-infinity)和34.5%(90%置信区间为26.9,44.1%),C (max),表明显著影响总dabigatran暴露(总药物活性dabigatran代表的总和nonconjugated dabigatran和dabigatran葡糖苷酸)。治疗后7天(C)或14天冲刷(D)治疗,AUC (0-infinity)和C (max) dabigatran减少18 - 20%,15 - 20%,分别与治疗相比,这被认为是不临床相关。所有治疗的整体安全性很好。 CONCLUSIONS: Administration of rifampicin for 7 days resulted in a significant reduction in the bioavailability of dabigatran, which returned almost to baseline after 7 days washout.
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