Lorlatinib

识别

总结

Lorlatinib是一间变性淋巴瘤激酶抑制剂用于治疗间变性淋巴瘤激酶积极的转移性非小细胞肺癌。

品牌名称

Lorbrena

通用名称

Lorlatinib

beplay体育安全吗DrugBank加入数量

DB12130

背景

Lorlatinib是第三代筛选酪氨酸激酶抑制剂(TKI) ALK-positive转移性非小细胞肺癌患者¹¹首次通过美国FDA在2018年11月。它随后EMA在2019年批准的治疗选择以前先进ALK-positive治疗非小细胞肺癌患者,紧随其后的是一个扩大2022年批准包括lorlatinib作为一线发达ALK-positive NSCLC的治疗选择。¹²

类型

小分子

组

批准,临床实验

结构

3 d

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摩尔 自卫队 3 d-sdf PDB 微笑 InChI

类似的结构

结构Lorlatinib (DB12130)

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重量

平均:406.421
单一同位素的:406.155352039

化学公式

C₂₁H₁₉FN₆O₂

同义词

• Lorlatinib

外部id

• PF 06463922
• pf - 06463922

药理学

指示

Lorlatinib表示治疗成年患者ALK-positive转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。¹¹在欧盟,表明治疗成人ALK-positive先进NSCLC患者未接受一个筛选抑制剂,或其疾病进展后使用alectinib或ceritinib,或crizotinib和至少一个其他筛选抑制剂。¹²

减少药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
以证据为基础的和结构化的数据集。

看看

构建、训练和验证预测机器学习模型与结构化数据集。

看看

相关条件

• 先进的非小细胞肺癌(NSCLC)
• 转移性非小细胞肺癌

禁忌症和黑箱警告

避免致命的药物不良事件

提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。

了解更多

避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。

了解更多

药效学

基于数据从研究B7461001,我们关系为3或4级高胆固醇血症和任何3或4级不良反应观察在稳态敞口达到推荐的剂量,不良反应的发生概率较高的随着lorlatinib曝光^标签。

295年病人lorlatinib的推荐剂量100毫克每天一次,一个心电图测量在同一研究B7461001,最大的意思是改变基线的公关间隔是16.4毫秒(双向的90%可信区间[CI]上部19.4 ms)^标签。284名患者中公关间隔< 200 ms在基线,14%有公关间隔延长≥200 ms与lorlatinib开始使用后^标签。公关的延长间隔发生浓度的方式和房室传导阻滞发生在1%的病人^标签。

最后,在275年病人在推荐剂量lorlatinib activity-estimating B7461001部分研究,没有大的意思是增加在QTcF间隔(即基线。> 20 ms)检测^标签。

的作用机制

非小细胞肺癌(NSCLC)占全球85%的肺癌病例和仍然是一个特别困难的治疗条件¹⁰。间变性淋巴瘤激酶的基因重排(alaska airlines)是一种遗传性改变驱动开发的非小细胞肺癌的患者数量^6,7。通常,碱是一种天然内源性酪氨酸激酶受体在大脑的发展起着重要的作用和抒发各种特定的神经系统中的神经元活动^2,5,6。

Subsequnetly, lorlatinib激酶抑制剂在体外活性筛选和许多其他酪氨酸激酶受体相关的目标包括ROS1 TYK1,拿来,FPS, TRKA, TRKB, TRKC, FAK, FAK2和ACK^标签。Lorlatinib证明体外对多个碱性酶突变形式的活动,包括一些突变检测在肿瘤疾病进展的crizotinib和其他筛选抑制剂^标签。此外,lorlatinib具有穿过血脑屏障的能力,使其达到治疗进步或恶化的脑转移^10,5。lorlatinib整体抗肿瘤活性的体内模型似乎存在剂量依赖的相关性以及与碱性磷酸化的抑制^标签。

尽管许多ALK-positive转移性非小细胞肺癌患者应对初始酪氨酸激酶疗法,这类患者也常常经历肿瘤恶化⁸。与lorlatinib各种临床试验进行,然而,已经证明了它的效用影响肿瘤回归ALK-positive转移性非小细胞肺癌患者肿瘤进展经验尽管目前使用或已经使用各种第一和第二代酪氨酸激酶抑制剂如crizotinib alectinib或ceritinib⁹。

目标	行动	生物
一个筛选酪氨酸激酶受体	抑制剂	人类

吸收

中位数lorlatinib达峰时间为1.2小时(0.5 - 4个小时)后一个口服100毫克剂量和2小时(0.5 - 23小时)100毫克口服后每天一次在稳定状态^标签。

平均绝对生物利用度为81% (90% CI 75.7%、86.2%)相比,口服后静脉管理^标签。

管理lorlatinib高脂肪,高热量餐(大约1000卡路里的热量150卡路里的蛋白质,从碳水化合物250卡路里,和500到600卡路里来自脂肪)没有临床意义影响lorlatinib药物动力学^标签。

的体积分布

均值(CV %)稳态量分布(Vss) 305 L(28%)之后一个静脉注射剂量^标签。

蛋白结合

体外,lorlatinib绑定到66%血浆蛋白的浓度2.4µM^标签。blood-to-plasma比率为0.99^标签。

新陈代谢

体外,lorlatinib UGT1A4主要由CYP3A4代谢,与小的贡献从CYP2C8 CYP2C19、CYP3A5, UGT1A3^标签。在等离子体中,苯甲酸代谢物(M8)的氧化裂解造成的lorlatinib酰胺和芳醚债券lorlatinib占21%的循环放射性在人类[14 c]质量平衡研究^标签。氧化解理代谢物,M8,药物活性^标签。

路线的消除

后一个口服100毫克剂量的放射性标记的lorlatinib, 48%的放射性是尿液中恢复粪便不变(< 1%)和41%(大约9%不变)beplayapp^标签。

半衰期

的平均血浆半衰期(t½) lorlatinib后24小时(40%)lorlatinib的单剂量口服100毫克^标签。

间隙

平均口服间隙(CL / F) 11 L / h(35%)之后一个口服100毫克剂量和增加到18 L / h(39%)在稳定状态,表明autoinduction^标签。

的不利影响

提高决策支持与研究成果

与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。

了解更多

改善决策支持与研究结果与我们的结构化不利影响数据。

了解更多

毒性

虽然没有正式的数据使用lorlatinib孕妇,基于动物研究的结果及其作用机制,相信lorlatinib会导致embryo-fetal伤害当管理一个孕妇^标签。

没有数据存在lorlatinib或其代谢物在人类或动物奶或对母乳喂养的婴儿或牛奶产量的影响^标签。因为潜在的严重不良反应在母乳喂养的婴儿,指导妇女在治疗期间不进行母乳喂养lorlatinib和最后一剂疫苗后7天^标签。

建议女性患者的生殖潜力使用有效的无激素避孕治疗期间lorlatinib和最后一剂疫苗后至少6个月^标签。建议女性的生殖潜力使用无激素的避孕方法,因为lorlatinib可以渲染激素避孕无效^标签。

基于基因毒性的研究结果,建议男性与女性伙伴的生殖潜力与lorlatinib使用有效的避孕治疗期间,至少3个月后最终的剂量^标签。

基于从动物研究发现,使用lorlatinib暂时可能影响男性生育能力^标签。

lorlatinib在儿科患者的安全性和有效性尚未建立^标签。

295名患者的研究B7461001接受100毫克lorlatinib每日口服一次,18%的患者都是65岁或以上的老人^标签。尽管数据有限,没有观察到临床上重要的安全性或有效性的差异之间的病人65岁或以上的老人和年轻的病人^标签。

不推荐剂量调整患者轻度肝损伤(总胆红素≤上限的正常(ULN) AST > ULN或总胆红素> 1至1.5×ULN与任何AST)^标签。的推荐剂量lorlatinib尚未建立对中度或重度肝损伤患者^标签。

不推荐剂量调整患者轻度或中度肾功能损害(肌酐清除率(CLcr) 30到89毫升/分钟估计Cockcroft-Gault)^标签。的推荐剂量lorlatinib尚未建立患者严重的肾功能损害^标签。

与lorlatinib致癌性研究尚未进行^标签。Lorlatinib aneugenic在体外试验在人类lymphoblastoid TK6细胞微核形成和积极的老鼠体内的骨髓。Lorlatinib不是一个体外诱变的细菌回复突变试验(Ames)^标签。

专用的生育和lorlatinib没有进行研究^标签。结果男性生殖器官发生在repeat-dose毒性研究,包括较低的睾丸,附睾的,和前列腺重量;睾丸管状变性/萎缩;前列腺萎缩;和/或附睾的炎症15毫克/公斤/天,7毫克/公斤/天的老鼠和狗,分别(分别约8 - 2倍,人类接触的推荐剂量100毫克基于AUC)^标签。对男性生殖器官的影响是可逆的^标签。

腹胀,皮疹,增加胆固醇和甘油三酯发生在动物身上^标签。这些发现是伴随着增生和扩张的胆管在大鼠肝脏和胰腺的腺泡萎缩15毫克/公斤/天,狗2毫克/公斤/天(大约8和0.5倍,分别人类接触的推荐剂量100毫克基于AUC)^标签。在经济复苏时期所有影响是可逆的^标签。

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

这些信息不应该解释没有医疗服务提供者的帮助。如果你相信你正在经历一个互动,立即联系医疗服务提供者。没有一个交互并不意味着不存在交互作用。

• 批准
• 审查批准
• 营养食品
• 非法
• 撤销
• 临床实验
• 实验
• 所有的药物

药物	交互
整合药物之间 在您的软件的交互
Abametapir	的血清浓度Lorlatinib时可以增加与Abametapir相结合。
Abatacept	的新陈代谢Lorlatinib结合Abatacept时可以增加。
Abemaciclib	的血清浓度Abemaciclib可以结合Lorlatinib时下降。
Acalabrutinib	的新陈代谢Acalabrutinib结合Lorlatinib时可以增加。
苊香豆醇	的新陈代谢苊香豆醇结合Lorlatinib时可以增加。
Adalimumab	的新陈代谢Lorlatinib结合Adalimumab时可以增加。
Afatinib	的血清浓度Afatinib可以结合Lorlatinib时下降。
阿苯达唑	阿苯达唑的新陈代谢结合Lorlatinib时可以增加。
Alectinib	的新陈代谢Alectinib结合Lorlatinib时可以增加。
Alfentanil	的新陈代谢Lorlatinib结合Alfentanil时可以减少。

识别潜在的药物的风险

容易将40药物与药物相互作用检查程序。

严重性评级,描述和管理建议。

了解更多

食物相互作用

• 避免葡萄柚产品。葡萄柚抑制CYP3A新陈代谢,这可能会增加lorlatinib的血清浓度。
• 避免圣约翰草。这种草药诱发lorlatinib CYP3A的新陈代谢,可以降低其血清浓度。合并施打lorlatinib圣约翰草是禁忌。
• 每天都需要在同一时间。
• 有或没有食物。

产品

药物产品信息从10 +全球地区

我们的数据集提供批准产品信息包括:
剂量、剂型、贴标机、路线管理和市场营销。

现在访问

药物超过全球地区的产品信息的访问。

现在访问

品牌名称的处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Lorbrena	平板电脑,涂膜	25毫克/ 1	口服	美国药品	2023-01-03	不适用
Lorbrena	平板电脑,涂膜	100毫克/ 1	口服	辉瑞实验室Div辉瑞制药(pfe . n:行情)	2018-11-19	不适用
Lorbrena	平板电脑	100毫克	口服	辉瑞加拿大城市	2019-04-22	不适用
Lorbrena	平板电脑,涂膜	25毫克/ 1	口服	辉瑞实验室Div辉瑞制药(pfe . n:行情)	2018-11-19	不适用
Lorbrena	平板电脑	25毫克	口服	辉瑞加拿大城市	2019-04-22	不适用
Lorviqua	平板电脑,涂膜	25毫克	口服	辉瑞欧洲马Eeig	2020-12-16	不适用
Lorviqua	平板电脑,涂膜	100毫克	口服	辉瑞欧洲马Eeig	2020-12-16	不适用
Lorviqua	平板电脑,涂膜	25毫克	口服	辉瑞欧洲马Eeig	2020-12-16	2022-04-07

类别

ATC代码

L01ED05——Lorlatinib

• L01ED——间变性淋巴瘤激酶抑制剂(碱性)
• L01E -蛋白激酶抑制剂
• L01——抗肿瘤的药物
• L -抗肿瘤药和IMMUNOMODULATING代理

药物类别

• 酰胺
• 胺
• 间变性淋巴瘤激酶抑制剂(碱性)
• 抗肿瘤的药物
• 抗肿瘤药和Immunomodulating代理
• BCRP / ABCG2抑制剂
• 细胞色素p - 450 CYP2B6诱导物
• 细胞色素p - 450 CYP2B6抗病诱导剂(实力未知)
• 细胞色素p - 450 CYP2C19基质
• 细胞色素p - 450 CYP2C8基质
• 细胞色素p - 450 CYP3A诱导物
• 细胞色素p - 450 CYP3A抑制剂
• 细胞色素p - 450 CYP3A基质
• 细胞色素p - 450 CYP3A4诱导物
• 细胞色素p - 450 CYP3A4抗病诱导剂(实力未知)
• 细胞色素p - 450 CYP3A4抑制剂
• 细胞色素p - 450 CYP3A4抑制剂(实力未知)
• 细胞色素p - 450 CYP3A4基质
• 细胞色素p - 450 CYP3A5基质
• 细胞色素p - 450酶诱导物
• 细胞色素p - 450酶抑制剂
• 细胞色素p - 450基质
• 激酶抑制剂
• 内酰胺
• 交配1抑制剂
• 伴侣抑制剂
• OAT3 / SLC22A8抑制剂
• 有机阳离子转运体1抑制剂
• 22诱导物
• 蛋白激酶抑制剂
• 吡啶
• UGT1A3基质

化学分类所提供的Classyfire

描述

这种化合物属于有机化合物的类称为macrolactams。这些是循环氨基羧酸酰胺,1-azacycloalkan-2-one结构,或类似物有未饱和或杂原子取代的一个或多个碳原子环。他们是氮类似物(o原子氮原子取代的环羧酸集团)的天然大环内酯类。

王国

有机化合物

超类

糖类多酮类化合物,

类

Macrolactams

子课

不可用

直接父

Macrolactams

选择父母

Pyrazolylpyridines/烷基芳基醚/氨基比林和衍生品/芳基氟化物/苯环型的/Imidolactams/三级羧酸酰胺/摘要/Heteroaromatic化合物/氨基酸和衍生品 /内酰胺/Oxacyclic化合物/Azacyclic化合物/腈/有机氧化物/一级胺/Organofluorides/碳氢化合物的衍生品

8展示更多

基

3-pyrazolylpyridine/烷基芳基醚/胺/氨基酸或衍生品/氨基比林/芳香heteropolycyclic化合物/芳基氟化/芳基卤化物/Azacycle/氮杂茂 /苯环型的/甲腈/甲酰胺组/羧酸衍生物/氰化物/醚/Heteroaromatic化合物/碳氢化合物的衍生物/Imidolactam/内酰胺/Macrolactam/腈/有机氮的化合物/有机氧化/有机氧化合物/Organofluoride/有机卤素的化合物/Organoheterocyclic化合物/Organonitrogen化合物/Organooxygen化合物/Oxacycle/伯胺/邻二氮杂茂/吡啶/三级羧酸酰胺

显示25

分子框架

芳香heteropolycyclic化合物

外部描述符

不可用

受影响的生物

• 人类和其他哺乳动物

化学标识符

UNII

OSP71S83EU

化学文摘号

1454846-35-5

InChI关键

IIXWYSCJSQVBQM-LLVKDONJSA-N

InChI

InChI = 1 s / C21H19FN6O2 c1-11-15-7-13 (22) 4-5-14 (15) 21 (29) 27 (2) 10-16-19 (17 (8-23) 28 (3) 26-16) 12-6-18 (30-11) 20 (24) 12-6-18 / h4-7, 9日11 h, 10 H2, 1-3H3, (H2, 24日,25)/ t11 - m1 / s1

国际命名

16-trimethyl-9-oxo-17-oxa-4 (16 r) 19-amino-13-fluoro-4, 8日,5,8,20-tetraazatetracyclo [16.3.1.0 ^ {2,6} 0 ^ {10、15}] docosa-1(22), 2、5、10(15), 11日,13日,18日20-octaene-3-carbonitrile

微笑

C [C@H] 1 oc2 = C (N) N = CC (= C2) C2 = C (c# N) N (C) N = C2CN (C) C (= O) C2 = C1C = C (F) C = C2

引用

合成参考

约翰逊TW,理查森PF,贝利年代,et al . (10 r) 7-amino-12-fluoro-2发现,10日16-trimethyl-15-oxo-10, 15日,16日17-tetrahydro-2H-8, 4 - (metheno) pyrazolo [4 3 - h] [2、5、11] -benzoxadiazacyclotetradecine-3-carbonitrile (PF - 06463922),一个大环的抑制剂的间变性淋巴瘤激酶(alaska airlines)和c-ros致癌基因1 (ROS1)临床前大脑暴露和广谱效力ALK-resistant突变。J医学杂志。2014;57 (11):4720 - 44。

一般引用

1. 肖,Felip E,鲍尔TM,贝斯B(纳瓦罗,Postel-Vinay年代,Gainor摩根富林明,约翰逊M,迪特里希J,詹姆斯•LP克兰西JS,陈J,马提尼摩根富林明,Abbattista,所罗门奉:在非小细胞肺癌Lorlatinib碱性或ROS1重排:一个国际多中心、非盲、单臂第一次作用于人体的第一阶段试验。柳叶刀杂志。2017;12月18日(12):1590 - 1599。doi: 10.1016 / s1470 - 2045 (17) 30680 - 0。Epub 2017年10月23日。(文章]
2. 作者不明:在NSCLC Lorlatinib:健壮的疗效观察。癌症。2017;12月7 (12):1360 - 1361。doi: 10.1158 / 2159 - 8290. - cd - nb2017 - 153。Epub 2017年11月3。(文章]
3. 肖,Friboulet L, Leshchiner我Gainor摩根富林明,贝里奎斯特年代,Brooun,伯克BJ,邓黄,刘W, Dardaei L, Frias RL,舒尔茨KR,洛根J,詹姆斯LP,具体T, Timofeevski年代,片R, Iafrate AJ, Le L McTigue M,斯坦利·G,约翰逊TW,恩格尔曼JA: Resensitization Crizotinib L1198F Lorlatinib alaska airlines电阻突变。郑传经地中海J。2016年1月7日,374 (1):54 - 61。doi: 10.1056 / NEJMoa1508887。Epub 2015年12月23日。(文章]
4. 作者不明:Lorlatinib活跃在耐药非小细胞肺癌。癌症。2016年8月,6(8):可以。doi: 10.1158 / 2159 - 8290. - cd - nb2016 - 087。Epub 2016年7月8日。(文章]
5. 科利尔TL,马雷斯卡KP, Normandin MD,理查森P,麦卡锡TJ,沃特豪斯RN,梁SH Vasdev N:大脑渗透ROS1 /筛选抑制剂Lorlatinib证实了宠物。摩尔成像。2017 Jan-Dec; 16:1536012117736669。doi: 10.1177 / 1536012117736669。(文章]
6. Chiarle R, Voena C, Ambrogio C, Piva R, Inghirami G:间变性淋巴瘤激酶在癌症的发病机理。Nat牧师癌症。2008年1月;8 (1):11-23。doi: 10.1038 / nrc2291。(文章]
7. 吉林,Sasane M,张军,Macalalad AR, Galebach P,贾维斯J, Kageleiry,斑鸠K,吴情商,Wakelee H:碱性重排检测和治疗模式ALK-positive非小细胞肺癌患者。癌症论文。2015年6月,39(3):307 - 12所示。doi: 10.1016 / j.canep.2015.04.005。Epub 2015年4月23日。(文章]
8. 林JJ, rie GJ,肖:针对碱性:精密药耐药性。癌症。2017年2月,7 (2):137 - 155。doi: 10.1158 / 2159 - 8290. - cd - 16 - 1123。2017年1月25日Epub。(文章]
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10. Drugs.com: FDA批准Lorbrena [链接]
11. FDA批准的药物产品:Lorbrena (lorlatinib)口服用平板电脑链接]
12. 产品特点:EMA总结Lorviqua (lorlatinib)包膜缓释片剂口服使用[链接]

外部链接

PubChem化合物

71731823

PubChem物质

347828429

ChemSpider

32813339

BindingDB

50018830

RxNav

2103164

ChEBI

143117年

ChEMBL

CHEMBL3286830

锌

ZINC000098208524

PDBe配体

5 p8

维基百科

Lorlatinib

PDB项

4 cli/4 clj/4 uxl/5 a9u/5 aa8/5 aa9

化学物质

下载 (22.3 KB)

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
4	完成	治疗	先进的非小细胞肺癌(NSCLC)	1
4	招聘	治疗	癌/非小细胞肺	1
4	招聘	治疗	非小细胞肺癌(NSCLC)	1
3	积极不招聘	治疗	非小细胞肺癌	1
2	积极不招聘	治疗	非小细胞肺癌筛选正面或ROS1正面	1
2	积极不招聘	治疗	非小细胞肺癌	2
2	积极不招聘	治疗	NSQ Non-squamous非小细胞肺癌(NSCLC)/四期肺癌与v8/IVA期肺癌与v8/阶段IVB肺癌与v8司长委任	1
2	招聘	治疗	先进或转移性非小细胞肺癌ROS1-Positive	1
2	招聘	治疗	先进的实体肿瘤/癌症	1
2	招聘	治疗	ALK-Positive间变性大细胞淋巴瘤	1

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
平板电脑	口服	100毫克
平板电脑	口服	25毫克
平板电脑,涂膜	口服	100毫克/ 1
平板电脑,涂膜	口服	25毫克/ 1
平板电脑,涂	口服	100毫克
平板电脑,涂膜	口服	100毫克
平板电脑,涂	口服	25毫克
平板电脑,涂膜	口服	25毫克

价格

不可用

专利

专利号	儿科扩展	批准	到期(估计)	地区
US8680111	没有	2014-03-25	2033-03-05
US10420749	没有	2019-09-24	2036-07-27
US11020376	没有	2021-06-01	2036-07-27
US11299500	没有	2018-10-04	2038-10-04

属性

状态

固体

实验属性

不可用

预测性能

财产	价值	源
水溶度	0.108毫克/毫升	ALOGPS
logP	2.01	ALOGPS
logP	1.63	Chemaxon
日志	-3.6	ALOGPS
pKa最强(酸性)	19.7	Chemaxon
pKa最强(基本)	5.71	Chemaxon
生理上的电荷	0	Chemaxon
氢受体数	6	Chemaxon
氢供体数	1	Chemaxon
极地表面面积	110.062	Chemaxon
可旋转键数	0	Chemaxon
折射性	121.17米3·摩尔1	Chemaxon
极化率	40.423	Chemaxon
数量的戒指	4	Chemaxon
生物利用度	1	Chemaxon
五个原则	是的	Chemaxon
Ghose用过滤器	是的	Chemaxon
Veber法则	没有	Chemaxon
MDDR-like规则	没有	Chemaxon

预测ADMET特性

不可用

光谱

质量规范(NIST)

不可用

光谱

光谱	光谱类型	飞溅的关键
预测气谱- gc - ms	预测气相	不可用
预测MS / MS谱- 10 v,正面(注释)	预测质/女士	不可用
预测MS / MS谱- 20 v,正面(注释)	预测质/女士	不可用
预测MS / MS谱- 40 v,正面(注释)	预测质/女士	不可用
预测MS / MS谱- 10 v,负(注释)	预测质/女士	不可用
预测MS / MS谱- 20 v -(注释)	预测质/女士	不可用
预测MS / MS谱- 40 v -(注释)	预测质/女士	不可用

原因药物在2016年10月20日21:24 /更新5月15日15:23 2023