Nuvaxovid

识别

总结

Nuvaxovid是一个重组峰值(S)蛋白质疫苗预防COVID-19 SARS-CoV-2所致。

通用名称

Nuvaxovid

beplay体育安全吗DrugBank加入数量

DB15810

背景

SARS-CoV-2 COVID-19的病原体,依靠之间的交互三聚物的峰值(S)糖蛋白和血管紧张素转换酶2 (hACE2)表达宿主细胞为了建立一个高效感染人类。¹针对S蛋白的抗体能够阻止S-hACE2交互和中和病毒颗粒,在恢复期的病人和那些已经对COVID-19接种。Nuvaxovid (NVX-CoV2373)包含一个重组变异S蛋白codon-optimized Sf9细胞来源于baculovirus-mediated表达式Spodoptera frugiperda结合矩阵m的佐剂(分数a和CQuillaja saponaria提取)。^1,7由此产生的稳定的灌注S蛋白纳米颗粒是耐热性的和能诱导高效的细胞和体液免疫反应在人类和多种动物模型。^1,2,3

欧盟委员会授予该公司有条件的营销授权nuvaxovid活跃的免疫预防COVID-19造成SARS-CoV-2 12月20日2021年。⁷2022年2月17日,nuvaxovid由加拿大卫生部批准。^8,92022年7月13日,nuvaxovid获得紧急使用授权FDA预防COVID-19的成年人,这是扩大到包括病人≥12岁2022年8月。^10,11

类型

生物技术

组

批准,临床实验

生物分类

疫苗
重组

同义词

NVX-CoV2373
SARS-CoV-2 rS纳米疫苗

外部id

NVX-CoV2373

药理学

指示

Nuvaxovid表示主动免疫预防COVID-19 SARS-CoV-2造成患者12岁及以上。^7,12

Nuvaxovid在美国也可以在紧急情况下使用授权(欧洲大学协会)患者中预防COVID-19≥12岁。¹¹

减少药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
以证据为基础的和结构化的数据集。

看看

构建、训练和验证预测机器学习模型与结构化数据集。

看看

相关条件

冠状病毒疾病2019 (COVID - 19)

禁忌症和黑箱警告

避免致命的药物不良事件

提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。

了解更多

避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。

了解更多

药效学

Nuvaxovid包含一个重组峰值(S)蛋白质和saponin-based矩阵m佐剂诱导强烈的细胞和体液免疫反应在人类和跨多个动物模型对SARS-CoV-2;^1,2,3剂治疗方案导致疫苗功效~ 90%的比例。^4,7与所有的疫苗,nuvaxovid过敏症的风险和其他injection-related反应;它应小心那些接受抗凝治疗,患有血小板减少症或凝血障碍,在那些患有急性感染或发热性疾病。保护可能不完整,直到至少七天之后第二个剂量,和免疫力低下的个人不可能受益于相同级别的保护免疫活性的个人。推荐的剂量提供的保护时间进度仍然未知。⁷

的作用机制

冠状病毒疾病2019 (COVID-19),由SARS-CoV-2引起的,与一系列的疾病从无症状感染到一种严重的疾病需要住院治疗,补充氧气,可以是致命的。SARS-CoV-2峰值(S)蛋白是一个类我融合糖蛋白与RRAR furin-like裂解位点产生S2茎和S1帽;非共价组装3 S1 / S2原体引起功能性S-trimer。绑定到它的受体,人类血管紧张素转换酶2 (hACE2), S蛋白经历重大结构重排暴露疏水融合肽介导膜融合和细胞内病毒粒子释放。S-hACE2交互,因此,代表了一个关键的步骤,SARS-CoV-2感染。¹

鉴于S蛋白在感染的重要作用,主动免疫S蛋白mRNA和蛋白变体在控制COVID-19仍是一项重要战略。Nuvaxovid包括重组蛋白,与突变furin-like裂解位点(682 - qqaq - 685)和两个脯氨酸替换(K986P和V987P),使用Sf9细胞产生,连同saponin-based矩阵m佐剂。^1,7年代重组蛋白形成热稳定的27.2 nm纳米粒子结合hACE2 IC₅₀ng 18毫升¹。活跃的免疫小鼠0.1 -10μg S蛋白/ 5μg矩阵m anti-S明显高于免疫球蛋白浓度,提高CD4细胞⁺/ CD8⁺效应细胞计数,Tfh /生发中心B细胞数更高,更高水平的I型(IFN-γ)和II型细胞因子(il - 4和IL-5),和病毒载量下降;这些指标与改善肺组织病理学。¹类似的结果在非人类灵长类动物和人类在I / II期临床试验志愿者。^1,2,3

nuvaxovid,总体而言,鉴于与矩阵m辅助剂治疗方案,似乎诱导成熟的抗体(免疫球蛋白/ IgA)子类生产和一般趋势Th1 / Th2细胞免疫反应。^1,2,3

吸收

不可用

的体积分布

不可用

蛋白结合

不可用

新陈代谢

不可用

路线的消除

不可用

半衰期

不可用

间隙

不可用

的不利影响

提高决策支持与研究成果

与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。

了解更多

改善决策支持与研究结果与我们的结构化不利影响数据。

了解更多

毒性

不可用

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

这些信息不应该解释没有医疗服务提供者的帮助。如果你相信你正在经历一个互动,立即联系医疗服务提供者。没有一个交互并不意味着不存在交互作用。

药物	交互
整合药物之间在您的软件的交互
Abatacept	Nuvaxovid的治疗效果与Abatacept结合使用时可以减少。
Adalimumab	Nuvaxovid的治疗效果与Adalimumab结合使用时可以减少。
Aldesleukin	Nuvaxovid的治疗效果与Aldesleukin结合使用时可以减少。
Alefacept	Nuvaxovid的治疗效果与Alefacept结合使用时可以减少。
阿仑单抗	的治疗效果时可以减少Nuvaxovid与阿仑单抗结合使用。
Altretamine	Nuvaxovid的治疗效果与Altretamine结合使用时可以减少。
Amsacrine	Nuvaxovid的治疗效果与Amsacrine结合使用时可以减少。
Anakinra	Nuvaxovid的治疗效果与Anakinra结合使用时可以减少。
Anifrolumab	Nuvaxovid的治疗效果与Anifrolumab结合使用时可以减少。
抗淋巴细胞免疫球蛋白(马)	Nuvaxovid可以减少使用时的治疗效果结合抗淋巴细胞免疫球蛋白(马)。

识别潜在的药物的风险

容易将40药物与药物相互作用检查程序。

严重性评级,描述和管理建议。

了解更多

食物相互作用

没有发现的交互。

产品

药物产品信息从10 +全球地区

我们的数据集提供批准产品信息包括:
剂量、剂型、贴标机、路线管理和市场营销。

现在访问

药物超过全球地区的产品信息的访问。

现在访问

品牌名称的处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束
诺瓦瓦克斯公司COVID-19疫苗佐剂	注入,暂停	5 ug / 0.5毫升	肌肉内的	诺瓦瓦克斯公司有限公司	2023-02-01	不适用
诺瓦瓦克斯公司COVID-19疫苗佐剂	注入,暂停	5 ug / 0.5毫升	肌肉内的	诺瓦瓦克斯公司有限公司	2022-01-31	不适用
Nuvaxovid	注射	5微克	肌肉内的	诺瓦瓦克斯公司Cz,响亮的	2022-01-17	不适用

类别

药物类别

分类

没有分类

受影响的生物

人类和其他哺乳动物

化学标识符

UNII: UK9AK2IN1P
化学文摘号: 不可用

引用

合成参考

田JH, Patel N, Haupt R,周H,韦斯顿,哈蒙德H,罗格J, Portnoff广告,诺顿J, Guebre-Xabier M,周B,雅各布森K, Maciejewski年代,Khatoon R, Wisniewska M,莫菲特W, Kluepfel-Stahl年代,Ekechukwu B,帕潘J, Boddapati年代,杰森黄C,毛孢子菌病PA, Frieman MB, Massare MJ,薯条L,本特松KL, Stertman L, Ellingsworth L,格伦·G,史密斯G: SARS-CoV-2飙升糖蛋白疫苗候选人在狒狒NVX-CoV2373免疫原性和保护老鼠。Nat Commun。2021年1月14日,12 (1):372。doi: 10.1038 / s41467 - 020 - 20653 - 8。

一般引用

田JH, Patel N, Haupt R,周H,韦斯顿,哈蒙德H,罗格J, Portnoff广告,诺顿J, Guebre-Xabier M,周B,雅各布森K, Maciejewski年代,Khatoon R, Wisniewska M,莫菲特W, Kluepfel-Stahl年代,Ekechukwu B,帕潘J, Boddapati年代,杰森黄C,毛孢子菌病PA, Frieman MB, Massare MJ,薯条L,本特松KL, Stertman L, Ellingsworth L,格伦·G,史密斯G: SARS-CoV-2飙升糖蛋白疫苗候选人在狒狒NVX-CoV2373免疫原性和保护老鼠。Nat Commun。2021年1月14日,12 (1):372。doi: 10.1038 / s41467 - 020 - 20653 - 8。(文章]
戈尔曼MJ, Patel N, Guebre-Xabier M,朱,Atyeo C,普伦公里,厕所C, Goez-Gazi Y,腐肉R小,田JH元D,鲍曼KA,周B, Maciejewski年代,麦格拉思我,罗格J, Frieman MB, Montefiori D,曼C, Schendel年代,Amanat F, F Krammer说,蓝宝石EO, Lauffenburger哒,格林,Portnoff广告,Massare MJ, Ellingsworth L,格伦·G, G,史密斯改变G:工厂和Fc有助于最大保护SARS-CoV-2 NVX-CoV2373后与矩阵M亚单位疫苗接种疫苗。细胞代表地中海。2021年9月21日,2 (9):100405。doi: 10.1016 / j.xcrm.2021.100405。Epub 2021年8月31日。(文章]
Keech C,阿尔伯特·G,赵,罗伯逊,里德P,尼尔,Plested JS,朱M, Cloney-Clark年代,周H,史密斯G, Patel N, Frieman MB, Haupt再保险,罗格J,麦格拉思M,韦斯顿年代,毛孢子菌病PA,德赛C,卡拉汉K,刘易斯M, Price-Abbott P,胶木N, Shinde V,薯条L, Lickliter JD,格里芬P, B威尔金森,格伦通用:1 - 2期试验SARS-CoV-2重组蛋白质纳米疫苗。郑传经地中海J。2020年12月10日,383 (24):2320 - 2332。doi: 10.1056 / NEJMoa2026920。Epub 2020 9月2。(文章]
希思PT, Galiza EP,巴克斯特DN, Boffito M,布朗D, F,燃烧查德威克博士,克拉克R•C,加洛韦J,古德曼,陆军,海厄姆,Iyengar年代,贾马尔,琼C,卡尔拉PA, Kyriakidou C, McAuley DF,》选读,Minassian,明顿J,摩尔P, Munsoor我,尼科尔斯H, Osanlou O,派克汉姆J, Pretswell CH,旧金山拉莫斯,Saralaya D,谢里丹RP,史密斯R, Soiza RL,斯威夫特PA,汤森EC,特纳J, Viljoen我,阿尔伯特·G,曹我Dubovsky F,格伦·G,河流J,罗伯逊,史密斯K, Toback S:安全性和有效性的NVX-CoV2373 Covid-19疫苗。郑传经地中海J。2021年9月23日,385 (13):1172 - 1183。doi: 10.1056 / NEJMoa2107659。Epub 2021年6月30日。(文章]
诺瓦瓦克斯公司管道页面(链接]
Novavex新闻稿(链接]
EMA产品信息:Nuvaxovid(重组SARS-CoV-2峰值蛋白质和矩阵m佐剂)注入(链接]
加拿大卫生部新闻:加拿大卫生部授权该公司的Nuvaxovid COVID-19疫苗(链接]
加拿大卫生部产品专著:NUVAXOVID [COVID-19疫苗(重组蛋白,含有佐剂)]肌内注射(链接]
食品及药物管理局新闻发布:冠状病毒(COVID-19)更新:FDA紧急使用授权该公司COVID-19疫苗佐剂(链接]
食品药品监督管理局紧急使用授权:诺瓦瓦克斯公司(covid-19疫苗佐剂)肌肉注射(链接]
加拿大卫生部批准的药物产品:NUVAXOVID COVID-19疫苗(重组蛋白质、佐剂)暂停肌内注射(链接]

外部链接

维基百科: Novavax_COVID-19_vaccine

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
3	积极不招聘	预防	冠状病毒(冠)/冠状病毒疾病2019 (COVID - 19)	1
3	积极不招聘	预防	冠状病毒疾病2019 (COVID - 19)	1
3	完成	预防	冠状病毒疾病2019 (COVID - 19)	2
2	完成	预防	冠状病毒疾病2019 (COVID - 19)	2
2	没有招聘	预防	疫苗不良反应/冠状病毒疾病2019 (COVID - 19)/疫苗反应	1
2、3	招聘	预防	冠状病毒疾病2019 (COVID - 19)	1
1、2	完成	预防	冠状病毒(冠)/冠状病毒疾病2019 (COVID - 19)	1
1、2	完成	预防	冠状病毒疾病2019 (COVID - 19)	1
不可用	积极不招聘	不可用	冠状病毒疾病2019 (COVID - 19)/Covid19、疫苗	1
不可用	招聘	不可用	疫苗不良反应/冠状病毒疾病2019 (COVID - 19)/Covid19、疫苗	1

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
注入,暂停	肌肉内的	5 ug / 0.5毫升
注射	肌肉内的	5微克

价格

不可用

专利

不可用

属性

状态: 固体
实验属性: 不可用

药物在05年9月创建,2020下午/更新在2022年12月23日00:49